特洛维_Trodelvy是什么靶向药,
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。
特洛维_Trodelvy作用是什么?
Trodelvy(戈沙妥组单抗)是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,三种成分组成:(1)人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ(也称为sacituzumab),sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2(滋养层细胞表面抗原-2)结合;(2)小分子药物SN-38,是一种拓扑异构酶I抑制剂;(3)可水解的连接体(称为CL2A),将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明,sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合,随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接,由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡,降低肿瘤细胞的生长,发挥抗肿瘤作用。
特洛维_Trodelvy治疗什么?
特洛维_Trodelvy可治疗病如下:
三阴性乳腺癌
Trodelvy(戈沙妥组单抗) 适用于先前已接受过至少两种疗法治疗,其中至少1种疗法治疗转移性疾病的,不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
尿路上皮癌
Trodelvy(戈沙妥组单抗)适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
特洛维_Trodelvy多久见效果?
多数情况下,靶向药要起效也需要时间,平均是几周左右,部分靶向药起效可能会比较慢,甚至需要2-3个月的时间,才会看到明显的疗效,所以平均是1个月左右的时间。不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样。所以特洛维_Trodelvy见效果时间没有统一说法。
特洛维_Trodelvy服用时的注意事项
中性粒细胞减少
Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天,中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3,或在任何周期的第8天,中性粒细胞计数低于1000/mm3,需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热,需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少,可能需要调整剂量。
腹泻
Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药,在患者症状减轻后调整剂量,或者永久停用。
过敏和输液相关反应
Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟,密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应,则永久停药。
恶心和呕吐
接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。
UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加
诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加;并且当使用Trodelvy治疗时,可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估,停止或永久停止服用Trodelvy,这可能表明UGT1A1酶活性降低。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
特洛维_Trodelvy还有什么名字?
特洛维_Trodelvy别名有:戈沙妥组单抗冻干粉注射液;赛妥珠单抗;沙西妥珠单抗。
特洛维_Trodelvy医保报销适应症有哪些?
特洛维_Trodelvy医保报销适应症如下:
Trodelvy(戈沙妥组单抗)暂未进入医保。