利普卓_Lynparza是什么靶向药,
Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
利普卓_Lynparza作用是什么?
Lynparza(奥拉帕利)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶 (PARP) 酶抑制剂,包括 PARP1、PARP2 和 PARP3。 PARP 酶参与正常的细胞功能,例如 DNA 转录和 DNA 修复。 Olaparib 已被证明在体外抑制选定肿瘤细胞系的生长并减少人类癌症小鼠异种移植模型中的肿瘤生长,无论是作为单一疗法还是在铂类化疗后。 在 BRCA1/2、ATM 或其他参与 DNA 损伤同源重组修复 (HRR) 的基因缺陷的细胞系和小鼠肿瘤模型中,用奥拉帕尼治疗后细胞毒性和抗肿瘤活性增加,并与铂类反应相关。 体外研究表明,奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制 PARP 酶活性和增加 PARP-DNA 复合物的形成,导致 DNA 损伤和癌细胞死亡。
利普卓_Lynparza治疗什么?
利普卓_Lynparza可治疗病如下:
晚期卵巢癌
BRCA突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于对一线铂类化疗完全或部分应答的有害或疑似有害生殖系或体细胞 BRCA 突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗, 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
HRD阳性晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)与贝伐珠单抗联合用于对一线铂类化疗完全或部分反应且癌症与同源重组缺陷相关的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 HRD)-阳性状态定义为有害或疑似有害 BRCA 突变,和/或基因组不稳定性。根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
复发性卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
生殖系 BRCA 突变引起的晚期卵巢癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于治疗已接受三种或更多先前化疗方案治疗的有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) 晚期卵巢癌成年患者。 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
转移性乳腺癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于治疗已在转移环境中接受过化疗的有害或疑似有害gBRCAm、HER2 阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体 (HR) 阳性乳腺癌患者应该是已经接受过内分泌治疗或被认为不适合进行内分泌治疗的患者。根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
转移性胰腺癌
Lynparza(奥拉帕利)适用于有害或疑似有害 gBRCAm 转移性胰腺腺癌成年患者的维持治疗,这些患者的疾病在至少 16 周的一线铂类化疗方案中没有进展。 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
去势抵抗性前列腺癌
Lynparza(奥拉帕利) 适用于治疗患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的成年患者,这些患者在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后疾病有进展。 根据 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断选择患者进行治疗。
利普卓_Lynparza多久见效果?
多数情况下,靶向药要起效也需要时间,平均是几周左右,部分靶向药起效可能会比较慢,甚至需要2-3个月的时间,才会看到明显的疗效,所以平均是1个月左右的时间。不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样。所以利普卓_Lynparza见效果时间没有统一说法。
利普卓_Lynparza服用时的注意事项
骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病
使用Lynparza(奥拉帕利)治疗的患者发生骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓系白血病 (AML),有些病例是致命的。 所有这些患者都曾接受过铂类药物和/或其他 DNA 损伤药物(包括放疗)的化疗。在患者从先前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前不要使用 Lynparza。 此后每月对比基线水平监测血细胞减少的全血细胞计数,以了解治疗期间临床指标的变化。对于长期的血液学毒性,中断 Lynparza 并每周监测血细胞计数直至恢复。 如果 4 周后水平未恢复到 1 级或更低,请将患者转诊至血液学科室进行进一步调查,包括骨髓分析和细胞遗传学血液样本。 如果 MDS/AML 得到确认,停止 Lynparza。
肺炎
如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发烧等新的或恶化的呼吸道症状,或出现放射学异常,请中断 Lynparza 治疗并及时评估症状原因。 如果确诊为肺炎,停止 Lynparza 治疗并进行适当治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Lynparza会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Lynparza治疗期间以及停药后至少6个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
静脉血栓栓塞事件
治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中有发生静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞。 监测患者的静脉血栓形成和肺栓塞的体征和症状,并在医学上进行适当治疗,其中可能包括临床指示的长期抗凝治疗。
利普卓_Lynparza还有什么名字?
利普卓_Lynparza别名有:奥拉帕利片;奥拉帕尼。
利普卓_Lynparza医保报销适应症有哪些?
利普卓_Lynparza医保报销适应症如下:
2019年11月28日,Lynparza(奥拉帕利)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或者部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。