逸沃_Yervoy是什么靶向药,
伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。
逸沃_Yervoy作用是什么?
Yervoy是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Yervoy是一种与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86相互作用的单克隆抗体。CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖,包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可以降低T调节细胞功能,这可能有助于T细胞反应性的普遍增加,包括抗肿瘤免疫反应。
逸沃_Yervoy治疗什么?
逸沃_Yervoy可治疗病如下:
黑色素瘤
转移性黑色素瘤
Yervoy适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人和12岁及以上儿童患者。
Yervoy与nivolumab联合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
黑色素瘤的辅助治疗
Yervoy适用于皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗,该患者的局部淋巴结病理累及超过1 mm,且已接受完全切除,包括全淋巴结切除术。
肾癌
Yervoy联合nivolumab可用于中危或低危晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab联合治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展良好的,高度不稳定性的(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)12岁及以上的成人和儿童患者。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab联合应用,适用于先前接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。根据总体缓解率和缓解持续时间,加速批准该适应症。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab联合应用,适用于通过FDA批准的试验确定,肿瘤表达PD-L1(≥1%),无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
Yervoy联合nivolumab和2个周期的铂双重化疗,适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性或复发性NSCLC成人患者的一线治疗。
胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab联合应用,适用于恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗。
逸沃_Yervoy多久见效果?
多数情况下,靶向药要起效也需要时间,平均是几周左右,部分靶向药起效可能会比较慢,甚至需要2-3个月的时间,才会看到明显的疗效,所以平均是1个月左右的时间。不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样。所以逸沃_Yervoy见效果时间没有统一说法。
逸沃_Yervoy服用时的注意事项
严重和致命的免疫介导的不良反应
Yervoy可能会发生严重和致命的免疫介导的不良反应,免疫介导的不良反应(IMAR)可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的内分泌病、免疫介导的肺炎,以及伴有肾功能不全的免疫介导性肾炎,可在治疗期间或停药后的任何时间发生。监测可能是IMAR临床表现的症状和体征。在基线和每次给药前评估临床化学,包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停止使用Yervoy,对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应,永久停止使用Yervoy。
输液相关反应
Yervoy可能会发生严重的输液相关反应。对出现严重或危及生命的输液反应的患者停止使用Yervoy。对于有轻度或中度输液反应的患者,中断或减慢输液速度。
Yervoy术后异基因造血干细胞移植的并发症
在异基因造血干细胞移植(HSCT)之前或之后接受Yervoy治疗的患者可能发生致命或严重的移植物抗宿主病(GVHD)。尽管CTLA-4受体阻断抗体和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者以获取GVHD证据,并及时干预。考虑异基因造血干细胞移植后YyVoY治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的结果,Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Yervoy治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
与Nivolumab联合用药时的相关风险
Yervoy适合与nivolumab联合用于晚期RCC、MSI-H或dMMR mCRC、HCC和NSCLC患者。有关适用于联合用药治疗的其他风险信息,请参阅nivolumab完整处方信息。
逸沃_Yervoy还有什么名字?
逸沃_Yervoy别名有:伊匹单抗;伊匹木单抗注射液;易普利单抗;易普利姆玛;Y药。
逸沃_Yervoy医保报销适应症有哪些?
逸沃_Yervoy医保报销适应症如下:
伊匹木单抗暂时没有进入医保。