赫赛汀_Herceptin是什么靶向药,
Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
赫赛汀_Herceptin作用是什么?
Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2(或c-erbB2)原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白,该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。
体外实验和动物实验表明,Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性(ADCC)的介质。体外实验表明,与不过度表达HER2的癌细胞相比,Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
赫赛汀_Herceptin治疗什么?
赫赛汀_Herceptin可治疗病如下:
转移性乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
Herceptin(曲妥珠单抗)作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分,或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分,或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法,辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin(曲妥珠单抗)联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗(Trastuzumab)只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。
HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
赫赛汀_Herceptin多久见效果?
多数情况下,靶向药要起效也需要时间,平均是几周左右,部分靶向药起效可能会比较慢,甚至需要2-3个月的时间,才会看到明显的疗效,所以平均是1个月左右的时间。不同的靶向药,起效速度也不一样,而不同的病人起效的速度也不一样。所以赫赛汀_Herceptin见效果时间没有统一说法。
赫赛汀_Herceptin服用时的注意事项
心肌病
Herceptin可能会导致左心室功能不全、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心脏死亡。Herceptin也可导致左室射血分数(LVEF)无症状下降。
输液反应
Herceptin可能会引起输液反应,包括以发热和寒战为特征的综合症状,有时包括恶心、呕吐、疼痛(在某些情况下位于肿瘤部位)、头痛、头晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力。对所有出现呼吸困难、临床显著低血压和药物治疗干预(可能包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气)的患者中断赫赛汀输注。在症状和体征完全消失之前,应对患者进行评估和仔细监测。对于所有出现严重输液反应的患者,应强烈考虑永久停药。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始服用Herceptin之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Herceptin后的7个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
使用Herceptin会导致严重和致命的肺毒性。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。此类事件可作为输液反应的后遗症发生。有症状的内在肺部疾病或肺部广泛肿瘤累及,导致休息时呼吸困难的患者,似乎有更严重的毒性。
化疗诱导的中性粒细胞减少症加重
与单独接受化疗的患者相比,接受Herceptin联合骨髓抑制性化疗的患者NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发病率较高。接受Herceptin治疗的患者与未接受Herceptin治疗的患者感染性死亡的发生率相似。
赫赛汀_Herceptin还有什么名字?
赫赛汀_Herceptin别名有:注射用曲妥珠单抗;曲妥单抗;群司珠单抗。
赫赛汀_Herceptin医保报销适应症有哪些?
赫赛汀_Herceptin医保报销适应症如下:
2017 年 7 月 19 日,曲妥珠单抗(赫赛汀)被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月;HER2阳性的转移性胃癌患者。