地舒单抗靶向药说明书如下:
地舒单抗靶向药基础信息
地舒单抗商品名:Xgeva
地舒单抗药品名:Denosumab
地舒单抗适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),骨巨细胞瘤,高钙血症,实体瘤骨转移
地舒单抗靶向药适应证
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xgeva(地舒单抗)用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。
实体瘤骨转移
Xgeva(地舒单抗)用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。
骨巨细胞瘤
Xgeva(地舒单抗)适用于患有无法切除的骨巨细胞瘤或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
高钙血症
Xgeva(地舒单抗)适用于治疗对双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症。
地舒单抗靶向药用法用量
重要说明
Xgeva(地舒单抗)仅用于皮下途径给药,不应通过静脉、肌肉或皮内给药。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
实体瘤骨转移
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
骨巨细胞瘤
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
高钙血症
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120毫克。
地舒单抗靶向药作用原理
Xgeva(地舒单抗)是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质,对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成、功能和存活至关重要,从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地,骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva(地舒单抗)阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。
地舒单抗靶向药不良反应
实体瘤骨转移
最常见的不良反应(≥ 25%)为:疲劳/乏力、低磷血症和恶心。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥ 10%)为:腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。
骨巨细胞瘤
最常见的不良反应(≥ 10%)为:关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。
高钙血症
最常见的不良反应(>20%)为:恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。
地舒单抗靶向药属于处方药物,使用地舒单抗靶向药治疗前,请仔细阅读地舒单抗靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药,请勿自行随意使用。