曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药说明书

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药说明书如下：

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药基础信息

曲妥珠单抗透明质酸酶商品名：Herceptin Hylecta

曲妥珠单抗透明质酸酶药品名：hyaluronidase and trastuzumab

曲妥珠单抗透明质酸酶适应证：转移性乳腺癌

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药适应证

辅助性乳腺癌

Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：

由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。

作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。

作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。

转移性乳腺癌

Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗

Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药用法用量

转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌

Herceptin Hylecta仅用于皮下注射，其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导，不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。

Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位（600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶），大约每三周皮下注射一次，每次2-5分钟。

不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。

辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。

转移性乳腺癌（MBC）患者应使用Herceptin Hylecta治疗，直至病情进展。

如果错过一次剂量，建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量（即错过的剂量）。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药作用原理

HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。

曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。

透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性，在给药剂量范围内，Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。

透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。

透明质酸酶已被证明，在Göttingen小型猪皮下注射时，可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药不良反应

辅助性乳腺癌

最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。

转移性乳腺癌

最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药属于处方药物，使用曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药治疗前，请仔细阅读曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。