帕米帕利靶向药说明书

帕米帕利靶向药说明书如下：

帕米帕利靶向药基础信息

帕米帕利商品名：百汇泽

帕米帕利药品名：Pamiparib

帕米帕利适应证：晚期卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌

帕米帕利靶向药适应证

卵巢癌

本品适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA (gBRCA) 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

帕米帕利靶向药用法用量

卵巢癌

BRCA突变检测

在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。

推荐剂量

本品推荐剂量为每次60mg(3粒)，每日2次，相当于每日总剂量为120mg，应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。

给药方法

建议患者在每天大致相同时间点口服给药，本品应整粒吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。

漏服

如果患者发生呕吐或漏服一次药物，不应额外补服，应按计划时间正常服用下一次处方剂量。

帕米帕利靶向药作用原理

帕米帕利是一种强效选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP酶，包括PARP1和PARP2)抑制剂，参与DNA修复。体外研究显示，帕米帕利能抑制PARP酶活性以及增加PARP-DNA复合物形成，诱发DNA损伤和癌细胞死亡。帕米帕利可在体外抑制肿瘤细胞的增殖，在小鼠体内抑制人源异种移植肿瘤模型的生长。并且在携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞或小鼠模型中，帕米帕利显示出更强的细胞增殖抑制活性和抗肿瘤作用。

帕米帕利靶向药不良反应

卵巢癌

发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。

3级及以上的不良反应发生率为55.8%，发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。

与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%，发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。

帕米帕利靶向药属于处方药物，使用帕米帕利靶向药治疗前，请仔细阅读帕米帕利靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。