曲妥珠单抗靶向药说明书如下：
曲妥珠单抗靶向药基础信息
曲妥珠单抗商品名：Herceptin
曲妥珠单抗药品名：Trastuzumab
曲妥珠单抗适应证：胃食管交界处癌，转移性胃癌，转移性乳腺癌，早期乳腺癌
曲妥珠单抗靶向药适应证
转移性乳腺癌
Herceptin（曲妥珠单抗）适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Herceptin（曲妥珠单抗）作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分，或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分，或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法，辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin（曲妥珠单抗）联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗（Trastuzumab）只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。
HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
曲妥珠单抗靶向药用法用量
转移性乳腺癌
Herceptin（曲妥珠单抗）单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为：初始负荷剂量为 4mg/kg，静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg，输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。
早期乳腺癌
Herceptin（曲妥珠单抗）在紫杉醇、多西紫杉醇，或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量：在前12周（紫杉醇或多西紫杉醇）或18周（多西紫杉醇/卡铂）化疗期间，初始剂量为4 mg/kg，静脉输注超过90分钟，然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin（曲妥珠单抗）一周后，每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。
Herceptin（曲妥珠单抗）作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量：初始剂量为8 mg/kg，静脉输注超过90分钟，后续每三周一次剂量为6 mg/kg，静脉输注30-90分钟，不建议将辅助治疗延长一年以上。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin（曲妥珠单抗）推荐剂量为：每三周一次，初始负荷剂量为 8mg/kg，首次输注时间约为 90 分钟；随后剂量为6mg/kg，滴注30-90分钟，维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀（曲妥珠单抗）替代恩美曲妥珠单抗 。
曲妥珠单抗靶向药作用原理
Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体，可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。
体外实验和动物实验表明，Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性（ADCC）的介质。体外实验表明，与不过度表达HER2的癌细胞相比，Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
曲妥珠单抗靶向药不良反应
转移性乳腺癌
使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹
早期乳腺癌
使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 5%）：为头痛、腹泻、恶心和发冷。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
使用Herceptin（曲妥珠单抗）最常见的不良反应(≥ 10%）：为中性粒细胞减少症、腹泻、疲劳、贫血、口炎、体重减轻、上呼吸道感染、发热、血小板减少症、粘膜炎症、鼻咽炎和嗅觉障碍。
曲妥珠单抗靶向药属于处方药物，使用曲妥珠单抗靶向药治疗前，请仔细阅读曲妥珠单抗靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。
