米哚妥林_Midostaurin的不良反应,
急性髓性白血病
最常见的不良反应(发生率≥ 20%):发热性中性粒细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。
系统性肥大细胞增生症
最常见的不良反应(≥ 20%):恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。
米哚妥林_Midostaurin多少钱?
米哚妥林暂时还没有在国内上市,所以暂时没有有效的销售价格;在国外销售的Rydapt规格 5mg*28胶囊/盒的价格大概在8400美元,折合人民币54500元左右。
米哚妥林_Midostaurin怎么保存?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。保存在原包装中,以防受潮。
米哚妥林_Midostaurin孕妇妇女注意事项
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究结果,Rydapt给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rydapt以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据。。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Midostaurin或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Rydapt母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应,建议在Rydapt治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内,妇女不得母乳喂养。
儿童患者
在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
米哚妥林_Midostaurin的适应症
急性髓性白血病
Rydapt与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固化疗相结合,用于治疗经FDA批准的试验检测为FLT3突变阳性的,新诊断的急性髓系白血病(AML)的成年患者。
使用限制:Rydapt不适用于AML患者的单一药物诱导治疗。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt适用于患有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的成年患者。
米哚妥林_Midostaurin进入医保了吗?
米哚妥林,即Midostaurin、雷德帕斯、Rydapt、米哚妥林胶囊尚未纳入国家医保范畴。米哚妥林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
米哚妥林_Midostaurin的禁忌症
在对Midostaurin或赋形剂有任何过敏性患者禁忌服用Rydapt,过敏反应包括过敏性休克、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿。
米哚妥林_Midostaurin什么时候上市?
米哚妥林_Midostaurin上市时间为:2017-04-28
米哚妥林_Midostaurin商品名叫什么?
米哚妥林_Midostaurin商品名为:雷德帕斯
米哚妥林_Midostaurin怎么使用?
病人选择
选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。
急性髓性白血病
Rydapt的推荐剂量为,在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天,每日两次,每次50毫克,随食物口服。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性,接下来的8周,每隔一周监测一次,此后每月监测一次。
在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药,以降低恶心和呕吐的风险。每日两次,每次约12小时,随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。
如果Rydapt剂量缺失或呕吐,请勿补足剂量;在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物,可以考虑通过EKG进行QT间期评估。