美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide的不良反应,
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(>20%)为:疲劳、恶心、腹泻、发热和呼吸道感染。
最常见的实验室异常(≥50%)为白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和肌酐增加。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide多少钱?
Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)目前还没有在中国批准上市,所以暂时没有在国内收集到有效的价格信息。在国外,Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)目前的20mg/50ml每瓶的销售参考价格在9927美元左右。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide怎么保存?
存储在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏并避光。保存在原纸箱中,直到使用。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide孕妇妇女注意事项
妊娠期患者
根据其作用机制,给孕妇服用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于妊娠妇女使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在启动Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于人母乳中是否存在Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)在儿童患者中的安全性和有效性。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide的适应症
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)与地塞米松联合治疗既往至少接受过四次治疗,且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38导向的单克隆抗体难治的,复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。(根据响应率加速批准该指示。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。)
使用限制
在对照临床试验之外,不建议使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)作为移植的预处理方案。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide进入医保了吗?
美法仑氟苯酰胺,即Melphalan flufenamide、Pepaxto、Pepaxto、美法仑氟苯酰胺注射液;美氟芬尚未纳入国家医保范畴。美法仑氟苯酰胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide的禁忌症
对Pepaxto(美法仑氟苯酰胺)或美法仑有严重过敏史的患者禁用。
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide什么时候上市?
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide上市时间为:2021-02-26
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide商品名叫什么?
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide商品名为:Pepaxto
美法仑氟苯酰胺_Melphalan flufenamide怎么使用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)的推荐剂量为每次40 mg,每28天周期的第1天静脉注射30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在每个周期的第1、8、15和22天口服或静脉注射40 mg地塞米松。对于75岁或以上的患者,将地塞米松的剂量减少到20毫克。
建议的术前用药和伴随用药
考虑在使用Pepaxto(美法仑氟芬酰胺)之前和期间提供5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂或其他止吐药。