塞利尼索_Selinexor的不良反应,
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
接受Xpovio(塞利尼索)联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%)为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。
在接受Xpovio(塞利尼索)和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
DLBCL患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)除实验室异常外,为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%)为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
塞利尼索_Selinexor多少钱?
暂时没有收集到Xpovio(塞利尼索)在国内有效的售价信息;在国外,目前Xpovio(塞利尼索)40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右,60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右,80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右,1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右,Xpovio(塞利尼索)40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右,Xpovio(塞利尼索)60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右,Xpovio(塞利尼索)80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。
塞利尼索_Selinexor怎么保存?
储存在30°C(86°F)或以下。
塞利尼索_Selinexor孕妇妇女注意事项
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio(塞利尼索)治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio(塞利尼索)或其代谢物的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio(塞利尼索)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
塞利尼索_Selinexor的适应症
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松,适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松,适用于治疗既往至少接受过四次治疗,其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的,复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)适用于既往至少经过2次系统治疗的,复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
塞利尼索_Selinexor进入医保了吗?
塞利尼索,即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片;ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
塞利尼索_Selinexor的禁忌症
暂无
塞利尼索_Selinexor什么时候上市?
塞利尼索_Selinexor上市时间为:2019-07-03
塞利尼索_Selinexor商品名叫什么?
塞利尼索_Selinexor商品名为:Xpovio
塞利尼索_Selinexor怎么使用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松(XVd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每次100 mg,每周一次,在每周第1天口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并结合:每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,持续4周,然后休息1周;地塞米松每次20mg,每周两次,在每周第1天和第2天口服。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松(Xd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并与地塞米松联合,在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示,在基线检查和治疗期间,通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数(CBC)。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio(塞利尼索)的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药,在使用Xpovio(塞利尼索)治疗之前和治疗期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。