艾伏尼布_Ivosidenib的不良反应,
急性髓性白血病
急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。
急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。
胆管癌
胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。
艾伏尼布_Ivosidenib多少钱?
Tibsovo(艾伏尼布)尚未在中国批准使用,所以暂未搜集到有效的价格信息;在国外,目前Tibsovo的250mg*60粒/瓶规格的参考售价为每瓶29638美元左右。
艾伏尼布_Ivosidenib怎么保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。
艾伏尼布_Ivosidenib孕妇妇女注意事项
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,Tibsovo(艾伏尼布)给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tibsovo(艾伏尼布)或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Tibsovo(艾伏尼布)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
合并严重肾或肝损害的患者
对于先前存在严重肾或肝损害的患者,尚未进行Tibsovo(艾伏尼布)的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者,在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。
艾伏尼布_Ivosidenib的适应症
急性髓性白血病
新诊断的急性髓系白血病
Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥ 75岁或患有不能使用强化诱导化疗的,新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。
复发或难治性急性髓系白血病
Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
胆管癌
Tibsovo(艾伏尼布)适用于既往接受过局部治疗的,经FDA批准的试验检测到患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的晚期或转移性胆管癌成年患者。
艾伏尼布_Ivosidenib进入医保了吗?
艾伏尼布,即Ivosidenib、Tibsovo、Tibsovo、艾伏尼布片尚未纳入国家医保范畴。艾伏尼布虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
艾伏尼布_Ivosidenib的禁忌症
暂无
艾伏尼布_Ivosidenib什么时候上市?
艾伏尼布_Ivosidenib上市时间为:2018-07-20
艾伏尼布_Ivosidenib商品名叫什么?
艾伏尼布_Ivosidenib商品名为:Tibsovo
艾伏尼布_Ivosidenib怎么使用?
急性髓性白血病
根据血液或骨髓中是否存在IDH1突变,选择使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗AML的患者。诊断时无IDH1突变的AML患者应在复发时重新检测,因为IDH1突变可能在治疗期间和复发时出现。
Tibsovo(艾伏尼布)的推荐剂量为500 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo(艾伏尼布)。由于Tibsovo(艾伏尼布)浓度增加,因此不要将Tibsovo(艾伏尼布)与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo(艾伏尼布)。每天大约在同一时间口服Tibsovo(艾伏尼布)。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo(艾伏尼布),不要服用替代剂量;等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo(艾伏尼布),应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。
对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。
胆管癌
根据IDH1突变的存在,选择使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。
Tibsovo(艾伏尼布)的推荐剂量为500 mg,每天口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在有或没有食物的情况下服用Tibsovo(艾伏尼布)。由于Tibsovo(艾伏尼布)浓度增加,因此不要将Tibsovo(艾伏尼布)与高脂膳食一起服用。不要劈开或压碎Tibsovo(艾伏尼布)。每天大约在同一时间口服Tibsovo(艾伏尼布)。如果呕吐了一定剂量的Tibsovo(艾伏尼布),不要服用替代剂量;等待下一个预定剂量到期。如果未按时服用或未在正常时间服用Tibsovo(艾伏尼布),应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量。第二天恢复正常日程。12小时内不要服用2剂。