恩沙替尼_Ensartinib的不良反应,
非小细胞肺癌
常见的(≥5%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹61.5%、瘙痒28.0%和其他皮肤及皮下组织类疾病20.9%)、胃肠系统疾病(恶 心18.0%、便秘17.0%、呕吐13.5%、口腔炎7.0%、腹部不适5.2%和腹泻5.0%)、 全身性疾病(水肿17.8%、乏力9.6%和发热6.1%)、代谢及营养类疾病(食欲下降8.3%和电解质失调5.7%)、贫血(9.4%)、各种肌肉骨骼疾病(6.7%)、各类感染(6.3%)、高胆红素血症(6.5%)、眼及附属器官疾病(6.1%)和心律失常 (5.9%)。
常见的(≥5%)实验室检查异常包括丙氨酸氨基转移酶升高(35.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(30.2%)、血肌酐升高(13.7%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.6%)、其它肝酶异常(6.7%)和血细胞计数异常(5.9%)。
恩沙替尼_Ensartinib多少钱?
2021年医保谈判中,恩沙替尼(贝美纳)成功入选,目前医保价格尚未公布。
恩沙替尼_Ensartinib怎么保存?
遮光,密封,25℃以下保存。 请将本品置于儿童不能触及的地方。
恩沙替尼_Ensartinib孕妇妇女注意事项
妊娠期患者
目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。动物研究提示本品具有生殖毒性(致胚胎死亡、内脏及骨骼发育迟缓且畸形发生率升高)。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。
哺乳期患者
目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期 间及末次给药后至少3个月内停止哺乳。
儿童患者
小于18周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。
恩沙替尼_Ensartinib的适应症
非小细胞肺癌
适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
恩沙替尼_Ensartinib进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,恩沙替尼,即Ensartinib、贝美纳、贝美纳、盐酸恩沙替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
恩沙替尼_Ensartinib的禁忌症
对本品活性成份或任何一种辅料过敏者。
恩沙替尼_Ensartinib什么时候上市?
恩沙替尼_Ensartinib上市时间为:2020-11-20
恩沙替尼_Ensartinib商品名叫什么?
恩沙替尼_Ensartinib商品名为:贝美纳
恩沙替尼_Ensartinib怎么使用?
非小细胞肺癌
ALK 检测
本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。 服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。
剂量及给药方法
本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12 小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。