信迪利单抗_Sintilimab的不良反应，
经典型霍奇金淋巴瘤
信迪利单抗单药治疗中，发生率≥ 10% 的不良反应包括：贫血、发热、甲状腺功能检查异常、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、蛋白尿、皮疹、低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、γ- 谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、肺部感染、低钾血症、中性粒细胞减少症。3 级及以上不良反应发生率为 28.7%，发生率≥ 1% 的包括：肺部感染、贫血、胰腺炎、低钾血症、高血压、肺部炎症、γ- 谷氨酰转移酶升高、食欲下降、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淀粉酶升高、皮疹、肝功能异常、发热。
非小细胞肺癌
信迪利单抗单药治疗中，发生率≥ 10% 的不良反应包括：贫血、发热、甲状腺功能检查异常、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、蛋白尿、皮疹、低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、γ- 谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、肺部感染、低钾血症、中性粒细胞减少症。3 级及以上不良反应发生率为 28.7%，发生率≥ 1% 的包括：肺部感染、贫血、胰腺炎、低钾血症、高血压、肺部炎症、γ- 谷氨酰转移酶升高、食欲下降、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淀粉酶升高、皮疹、肝功能异常、发热。
信迪利单抗联合治疗中，发生率≥ 10% 的不良反应包括：贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、食欲下降、蛋白尿、丙氨酸氨基转移酶升高、恶心、低白蛋白血症、发热、高血压、皮疹、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、腹泻、腹痛、γ- 谷氨酰转移酶升高、低钾血症。3 级及以上不良反应发生率为 56.7%，发生率≥ 1%的为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、高血压、肺部感染、γ- 谷氨酰转移酶升高、蛋白尿、肝功能异常、血胆红素升高、低钾血症、淀粉酶升高、腹泻、结合胆红素升高、恶心、皮疹、高血糖症、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
肝细胞癌
信迪利单抗单药治疗中，不良反应发生率 90.0%，发生率≥ 10% 的不良反应包括：贫血、发热、甲状腺功能检查异常、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、蛋白尿、皮疹、低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、γ- 谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、肺部感染、低钾血症、中性粒细胞减少症。3 级及以上不良反应发生率为 28.7%，发生率≥ 1% 的包括：肺部感染、贫血、胰腺炎、低钾血症、高血压、肺部炎症、γ- 谷氨酰转移酶升高、食欲下降、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、淀粉酶升高、皮疹、肝功能异常、发热。
信迪利单抗联合治疗中，发生率≥ 10% 的不良反应包括：贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、食欲下降、蛋白尿、丙氨酸氨基转移酶升高、恶心、低白蛋白血症、发热、高血压、皮疹、血胆红素升高、甲状腺功能检查异常、腹泻、腹痛、γ- 谷氨酰转移酶升高、低钾血症。3 级及以上不良反应发生率为 56.7%，发生率≥ 1%的为中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、高血压、肺部感染、γ- 谷氨酰转移酶升高、蛋白尿、肝功能异常、血胆红素升高、低钾血症、淀粉酶升高、腹泻、结合胆红素升高、恶心、皮疹、高血糖症、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
信迪利单抗_Sintilimab多少钱？
信迪利单抗已被纳入国家医保乙类，价格大约为1080元（10ml/100mg/瓶）；年治疗费用：3.74万/年。
信迪利单抗_Sintilimab怎么保存？
将药瓶于 2~8℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免震荡。
信迪利单抗_Sintilimab孕妇妇女注意事项
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品治疗的数据。ORIENT-32 研究中，1 例患者在接受信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗期间，其配偶妊娠，所生女婴发生左脚小趾并趾，严重性标准为先天异常或出生缺陷。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知人 IgG4 会穿过胎盘屏障，作为一种 IgG4，本品可能会经母体传输给发育中的胎儿。除非临床获益大于潜在风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人IgG 会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 5 个月内停止哺乳。
儿童患者
尚无本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
信迪利单抗_Sintilimab的适应症
经典型霍奇金淋巴瘤
本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
非小细胞肺癌
信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗。
信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。
肝细胞癌
信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同 ® ），用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
信迪利单抗_Sintilimab进入医保了吗？
近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。
在2019-11-28，信迪利单抗，即Sintilimab、达伯舒、Tyvyt、信迪利单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。
信迪利单抗_Sintilimab的禁忌症
对本说明书【成份】项下的活性成份或辅料过敏者禁用。
信迪利单抗_Sintilimab什么时候上市？
信迪利单抗_Sintilimab上市时间为：2018-12-03
信迪利单抗_Sintilimab商品名叫什么？
信迪利单抗_Sintilimab商品名为：达伯舒
信迪利单抗_Sintilimab怎么使用？
经典型霍奇金淋巴瘤
本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为 200 mg，每 3 周给药 1 次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的影像学初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展，可考虑采用实体瘤免疫治疗评价标准如 iRECIST 进行评估。
根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
非小细胞肺癌
本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为 200 mg，每 3 周给药 1 次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
信迪利单抗联合化疗给药时，应首先给予信迪利单抗。另参见化疗药物的处方信息。
有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的影像学初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展，可考虑采用实体瘤免疫治疗评价标准如 iRECIST 进行评估。
根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
肝细胞癌
本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为 200 mg，每 3 周给药 1 次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。
信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同 ® ）给药时，应首先给予信迪利单抗，间隔至少 5 分钟，建议当天给予贝伐珠单抗（达攸同 ® ）。另参见贝伐珠单抗的处方信息。
有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的影像学初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展，可考虑采用实体瘤免疫治疗评价标准如 iRECIST 进行评估。
根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
