奥妥珠单抗_Obinutuzumab的不良反应,
慢性淋巴细胞白血病
先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液反应,输注相关反应和中性粒细胞减少。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。
未经治疗的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者最常见的不良反应(发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%)为:输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab多少钱?
在中国,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)规格为1000mg的参考售价大约为人民币21500元/瓶左右,在2021年11月的医保谈判中,佳罗华(奥妥珠单抗注射液)已成功入围,医保价格待公布。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab怎么保存?
Gazyva应在2°C至8°C避光保存,不可冷冻,不可摇晃。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab孕妇妇女注意事项
妊娠期患者
Gazyva可能导致胎儿B细胞耗竭,在B细胞恢复之前,避免向子宫内接触Gazyva的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
已知母乳中存在人IgG。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Gazyva治疗期间和最后一次给药后6个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Gazyva在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab的适应症
慢性淋巴细胞性白血病
Gazyva与化疗药物苯丁酸氮芥(clb)一起使用,用于未曾接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
Gazyva与化疗药物联合,然后对部分缓解的患者进行Gazyva单药治疗,适用于治疗先前未经治疗的(II期后期、III期或IV期)滤泡性淋巴瘤成年患者。
Gazyva与苯达莫司汀化疗联合,然后Gazyva单药使用,适用于治疗在含利妥昔单抗的方案后复发或对其不耐受的滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)患者。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab进入医保了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,奥妥珠单抗,即Obinutuzumab、佳罗华、Gazyva、奥妥珠单抗注射液;奥滨尤妥珠单抗;阿托珠单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab的禁忌症
禁忌用于对obinutuzumab或任何赋型剂有已知超敏反应(如过敏反应)的患者,包括既往使用obinutuzumab的血清病。
奥妥珠单抗_Obinutuzumab什么时候上市?
奥妥珠单抗_Obinutuzumab上市时间为:2013-11-01
奥妥珠单抗_Obinutuzumab商品名叫什么?
奥妥珠单抗_Obinutuzumab商品名为:佳罗华
奥妥珠单抗_Obinutuzumab怎么使用?
慢性淋巴细胞性白血病
用药前予以患者糖皮质激素,醋氨酚和抗组胺药物。
用药前稀释,静脉输注,不可静脉推注。
建议治疗6个疗程(28天一个疗程)
Gazyva推荐剂量为第1个疗程的第1天予以100mg,第2天予以900mg;第8天和第15天予以1000mg;第2至6个疗程的第1天予以1000mg。
如果错过了计划剂量,尽快补药并调整给药计划,以保持剂量之间的时间间隔。未完成第1疗程第1天剂量的患者可以继续使用第1疗程第2天剂量。
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
对于复发或难治性FL患者,6次Gazyva联合苯达莫司汀28天周期。对最初6个周期达到病情稳定、完全缓解或部分缓解的患者应继续使用奥妥珠单抗1,000mg作为单药治疗长达两年。
对于既往未治疗的滤泡性淋巴瘤患者,Gazyva采用以下化疗方案之一:
联合苯达莫司汀服用6个28天的周期。
联合CHOP服用6个21天周期,2个21天周期的Gazyva单独服用。
联合CVP服用8个21天的周期。
既往未治疗的FL患者对最初的6或8个周期达到完全缓解或部分反应,应继续使用Gazyva1000mg作为单药治疗长达2年。