雷莫芦单抗的作用,
Cyramza是一种人类VEGFR2拮抗剂。它是一种重组人IgG1单克隆抗体。
Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,特异性结合VEGFR2并阻断其与VEGFR配体,VEGF-a、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此,ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR2激活,从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移。Cyramza在体内动物模型中抑制肿瘤血管生成。
吃雷莫芦单抗孕妇妇女有什么影响?
妊娠期患者
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Cyramza的可用数据。尚未进行任何动物研究来评估ramucirumab对生殖和胎儿发育的影响。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ramucirumab的信息,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的信息。由于Ramucirumab母乳喂养的儿童存在严重不良反应的潜在风险,建议妇女在使用Cyramza治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Cyramza在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
雷莫芦单抗说明书
雷莫芦单抗药品英文名:Ramucirumab
雷莫芦单抗商品中文名:Cyramza
雷莫芦单抗商品英文名:Cyramza
雷莫芦单抗的副作用:
胃腺癌、胃食管交界处癌
在接受Cyramza单药治疗的胃癌患者中,观察到发生率≥10%及比安慰剂组高≥2%的最常见的不良反应:为高血压和腹泻。
在接受Cyramza和紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率为≥30%及与安慰剂组比,紫杉醇组高≥2%的最常见不良反应:为疲劳/乏力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
非小细胞肺癌
在接受Cyramza和厄洛替尼治疗的患者中,观察到发生率在≥30%及与安慰剂组相比,厄洛替尼组高出≥2%的最常见不良反应:有感染、高血压、口腔炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。发生率≥30%及两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:有丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。
在接受Cyramza和多西紫杉醇治疗的患者中,观察到发生率≥30%及多西紫杉醇组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为中性粒细胞减少、疲劳/乏力和口腔炎/粘膜炎症。
结直肠癌
在接受Cyramza和FOLFIRI治疗的患者中,观察到发生率≥30%及FOLFIRI组比安慰剂组高≥2%的最常见不良反应:为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
肝细胞癌
在接受Cyramza单药治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,观察到发生率≥15%及比安慰剂高≥2%最常见不良反应:有疲劳、周围水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。发生率为≥30%和两组发病率差异高≥2%的最常见的实验室异常:为血小板减少、低蛋白血症和低钠血症。
雷莫芦单抗能入医保吗?
雷莫芦单抗,即Ramucirumab、Cyramza、Cyramza、雷莫芦单抗注射液;雷莫卢单抗;雷莫司单抗尚未纳入国家医保范畴。雷莫芦单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
雷莫芦单抗是什么药品?
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
雷莫芦单抗价格要多少?
Cyramza暂未在国内上市,所以还没有在国内销售价格的有效信息。在国外100mg规格的销售价格大概在折合人民币8000元左右,500mg规格的销售价格大概在39000元左右。
雷莫芦单抗出现反应该怎么办?
出血
Cyramza增加出血和胃肠道出血的风险,包括严重和致命事件。对于出现严重出血的患者,永久停止服用Cyramza。
胃肠道穿孔
Cyramza可增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。对于胃肠道穿孔的患者,永久停用Cyramza。
伤口愈合受损
接受抑制VEGF或VEGFR途径药物的患者可能会出现伤口愈合受损。Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天暂停Cyramza 。在主要外科手术后至少2周内,在伤口充分愈合之前,不要服用。
动脉血栓栓塞事件(ATE)
临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。对患有动脉血栓栓塞的患者永久停止服用Cyramza。
高血压
服用Cyramza的患者严重高血压的发病率增加,在开始使用Cyramza治疗前控制高血压。根据治疗期间的指示,每两周或更频繁地监测一次血压。在药物控制之前,停止服用Cyramza治疗严重高血压。对于不能通过抗高血压治疗控制的具有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,永久停止服用Cyramza。
输液相关反应(IRR)
在Cyramza临床试验中发生了输液相关反应(IRR),包括严重和危及生命的IRR。每次输注Cyramza前用药。在输液过程中,使用可用的复苏设备监测患者的IRR症状和体征。对于1-2级IRR,将输液率降低50%。永久停止服用3-4级IRR的Cyramza。
原有肝损害恶化
在接受单药Cyramza治疗的Child-Pugh B或C型肝硬化患者中,临床恶化表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。在Child-Pugh B型或C型肝硬化患者中使用Cyramza,前提是治疗的潜在益处大于临床恶化的风险。
后可逆性脑病综合征
接受Cyramza治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES)(也称为可逆性后白质脑病综合征[RPLS])。PRES的症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变,伴有或不伴有高血压。通过磁共振成像确认PRES的诊断,并对出现PRES的患者永久停用Cyramza。
蛋白尿包括肾病综合征
在接受Cyramza治疗的患者中可能会出现蛋白尿包括肾病综合征,通过尿量尺和/或尿蛋白肌酐比率监测蛋白尿。如果尿液试纸的结果为2+或更高,则进行24小时尿液采集以进行蛋白质测量。24小时内,尿蛋白水平为2克或2克以上时,停止服用Cyramza。在24小时内,一旦尿蛋白水平恢复到2克以下,以减少的剂量重新启动Cyramza。24小时内尿蛋白水平超过3克或肾病综合征患者永久停止服用Cyramza。
甲状腺功能不全
在接受Cyramza治疗的患者中可能会发生甲状腺功能不全;在使用Cyramza治疗期间监测甲状腺功能。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用Cyramza期间和最后一次服用后3个月内使用有效避孕措施。
雷莫芦单抗禁忌症有哪些?
暂无
雷莫芦单抗怎么保存?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原纸箱中,以防光线照射,直到使用时为止。不要冷冻或摇动小瓶。