西米普利单抗的作用，
Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中，通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。
Libtayo（西米普利单抗）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。
吃西米普利单抗孕妇妇女有什么影响？
妊娠期患者
基于Libtayo作用机制，给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明，PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡，需告知女性胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在cemiplimab rwlc的信息，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间以及最后一次服用Libtayo后至少4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Libtayo在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
西米普利单抗说明书
西米普利单抗药品英文名：Cemiplimab
西米普利单抗商品中文名：Libtayo
西米普利单抗商品英文名：Libtayo
西米普利单抗的副作用：
皮肤鳞状细胞癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
皮肤基底细胞癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
西米普利单抗能入医保吗？
西米普利单抗，即Cemiplimab、Libtayo、Libtayo、西米普利单抗注射溶液；西米单抗；塞米普利单抗尚未纳入国家医保范畴。西米普利单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
西米普利单抗是什么药品？
Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。
西米普利单抗价格要多少？
Libtayo（西米普利单抗）目前尚未在中国地区上市，所以暂时没有药品销售价格的有效信息。西米普利单抗在国外的销售参考价格为9,845美元左右。
西米普利单抗出现反应该怎么办？
免疫介导的不良反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现严重和致命的免疫介导的不良反应，免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病，免疫介导的皮肤病不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。建议监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在基础水平检车和治疗期间定期检查来评估临床化学指标，包括肝脏和甲状腺功能。根据反应的严重程度，暂停或永久停止服用LIBTAYO和皮质类固醇。
输液相关反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现输液相关者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度，中断或减慢输液速度或永久停止Libtayo。
异基因造血干细胞移植（HSCT）的并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能发生致命和其他严重并发症。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
接受Libtayo治疗可造成胎儿伤害。向女性告知风险。建议女性在服用Libtayo期间和最后一次服用Libtayo后至少4个月内使用有效的避孕措施。
西米普利单抗禁忌症有哪些？
暂无
西米普利单抗怎么保存？
将原纸箱放入2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避光，不要冷冻或摇晃。
