普乐沙福的作用,
普乐沙福是CXCR4趋化因子受体的抑制剂,可阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人类造血干细胞(HSC)向骨髓腔的转运和归巢中发挥作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以直接通过SDF-1α或通过诱导其他粘附分子,帮助将这些细胞锚定到骨髓基质上。普乐沙福治疗导致小鼠、狗和人类的白细胞增多和循环造血祖细胞升高。
吃普乐沙福孕妇妇女有什么影响?
妊娠期患者
在孕妇中使用Mozobil的有限可用数据不足以告知药物相关的不良发育后果风险。在动物繁殖研究中,以10倍于最大推荐人类剂量的剂量向怀孕大鼠皮下注射普乐沙福,导致胚胎-胎儿死亡、结构异常和生长改变。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议妇女在接受Mozobil治疗时避免怀孕。
哺乳期患者
没有关于母乳中普乐沙福的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议女性在Mozobil治疗期间和最后一次给药后一周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Mozobil在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
普乐沙福说明书
普乐沙福药品英文名:Plerixafor
普乐沙福商品中文名:释倍灵
普乐沙福商品英文名:Mozobil
普乐沙福的副作用:
非霍奇金淋巴瘤
最常见的不良反应(≥10%):腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥10%):腹泻、恶心、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。
普乐沙福能入医保吗?
普乐沙福,即Plerixafor、释倍灵、Mozobil、普乐沙福注射液尚未纳入国家医保范畴。普乐沙福虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
普乐沙福是什么药品?
Mozobil是Genzyme研发的造血干细胞移植动员剂,与2008年12月15日或美国食品和药物管理局批准上市。释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
普乐沙福价格要多少?
在美国,普乐沙福注射液的参考售价大约是$9,254.61,折合成人民币是59077元,价格根据汇率波动会有所调整。目前国内已经上市了普乐沙福,但尚未纳入国家医保,一瓶24mg的普乐沙福的价格大概是在65500元左右。
普乐沙福出现反应该怎么办?
过敏性休克和超敏反应
接受Mozobil治疗的患者出现严重的过敏反应,包括过敏性反应,其中一些已危及生命,并伴有临床上显著的低血压和休克。在Mozobil给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状和体征,直到每次给药完成后临床稳定。
白血病患者的肿瘤细胞动员
出于HSC动员的目的,Mozobil可能导致白血病细胞动员和随后的单采产品污染。因此,Mozobil不用于白血病患者的HSC动员和收获。
血液学影响
白细胞增多
Mozobil与G-CSF联合应用可增加循环白细胞和HSC数量。监测Mozobil使用期间的白细胞计数。
血小板减少
在接受Mozobil治疗的患者中观察到血小板减少。监测所有接受Mozobil治疗并接受单采术的患者的血小板计数。
肿瘤细胞动员的潜力
当Mozobil与G-CSF联合用于HSC动员时,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来,随后收集在白细胞分离产品中。肿瘤细胞潜在的再融合效应尚未得到很好的研究。
脾脏肿大和破裂
临床研究中并未对Mozobil对患者脾脏大小的影响进行专门评估。据报道,Mozobil联合生长因子G-CSF治疗后出现脾脏肿大和/或破裂的病例。评估接受Mozobil联合G-CSF治疗的患者,患者报告左上腹部疼痛和/或肩胛或肩部疼痛,以确定脾脏完整性。
胚胎-胎儿毒性
根据动物繁殖研究的结果,Mozobil给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在Mozobil治疗期间和最终剂量后一周内使用有效的避孕方式。
普乐沙福禁忌症有哪些?
Mozobil禁用于对普乐沙福过敏的患者,Mozobil的使用会引起过敏性休克。
普乐沙福怎么保存?
Mozobil在25°C(77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。