曲美替尼_Trametinib是怎么样的药,
曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。
曲美替尼_Trametinib是否在中国上市?
曲美替尼_Trametinib是否在国内上市:是。
曲美替尼_Trametinib国内批准上市的适应症有哪些?
2019年12月,中国国家药品监督管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年3月,中国国家药品监督管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合治疗用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
曲美替尼_Trametinib说明书
曲美替尼_Trametinib药品中文名:曲美替尼
曲美替尼_Trametinib别名:曲美替尼片
曲美替尼_Trametinib药品类型:抑制剂
曲美替尼_Trametinib药品成分:Trametinib
曲美替尼_Trametinib怎么服用?
曲美替尼_Trametinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以曲美替尼_Trametinib用法用量是不相同的。
曲美替尼_Trametinib能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-03-01,曲美替尼,即Trametinib、迈吉宁、Mekinist、曲美替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
曲美替尼_Trametinib医保报销疾病有哪些?
2021年3月,曲美替尼被纳入国家医保乙类报销目录,限用于BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤;BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼双靶向联合治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者切除后的辅助治疗。
曲美替尼_Trametinib适应症在国外获批有哪些?
2013年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼作为单剂口服治疗BRAF V600E或V600K突变的成年患者的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼不适用于先前接受过BRAF抑制剂治疗的患者。
2014年1月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼联合使用,用于治疗无法切除的黑色素瘤(无法通过手术切除的黑色素瘤)或转移性黑色素瘤(已切除的黑色素瘤)患者通过BRAF V600E或V600K突变传播到身体其他部位。这些突变必须通过FDA批准的试验检测。
2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2018年4月30日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的,手术完全切除后累计淋巴结的黑色素瘤患者。
2018年5月4日,美国食品和药物管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用药,用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移)且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌(ATC)患者。
曲美替尼_Trametinib的特殊人群
妊娠期患者
这类人群不应服用本品。如果在妊娠期间使用本品或在服用本品时患者怀孕,则应告知患者曲美替尼对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Trametinib的数据,也没有关于Trametinib对母乳喂养婴儿或母乳生产的影响的数据。由于使用Mekinist期间进行母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在治疗期间和最后一次注射后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定本品在儿童和青少年中的安全性和有效性。无可用数据。
曲美替尼_Trametinib怎么贮藏?
避光,密闭,2~8℃冷藏储存,不要冻结,不要取出干燥剂,避免潮湿。