阿替利珠单抗_Atezolizumab是怎么样的药,
Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
阿替利珠单抗_Atezolizumab是否在中国上市?
阿替利珠单抗_Atezolizumab是否在国内上市:是。
阿替利珠单抗_Atezolizumab国内批准上市的适应症有哪些?
2020年2月11日,Tecentriq(阿替利珠单抗)首次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
2020年10月,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准第2项适应,联合贝伐珠单抗一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝癌。
2021年4月27日,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准一线单药治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。
2021 年 6 月 22 日,Tecentriq(阿替利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合培美曲塞和铂类化疗用于,PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因突变的,转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
阿替利珠单抗_Atezolizumab说明书
阿替利珠单抗_Atezolizumab药品中文名:阿替利珠单抗
阿替利珠单抗_Atezolizumab别名:阿特珠单抗;阿替利珠单抗注射液;T药;阿特朱单抗
阿替利珠单抗_Atezolizumab药品类型:免疫抗体
阿替利珠单抗_Atezolizumab药品成分:Atezolizumab
阿替利珠单抗_Atezolizumab怎么服用?
阿替利珠单抗_Atezolizumab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以阿替利珠单抗_Atezolizumab用法用量是不相同的。
阿替利珠单抗_Atezolizumab能入医保吗?
阿替利珠单抗,即Atezolizumab、泰圣奇;特善奇、Tecentriq、阿特珠单抗;阿替利珠单抗注射液;T药;阿特朱单抗尚未纳入国家医保范畴。阿替利珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿替利珠单抗_Atezolizumab医保报销疾病有哪些?
Tecentriq(阿替利珠单抗)暂未被纳入医保报销。
阿替利珠单抗_Atezolizumab适应症在国外获批有哪些?
2016 年 5 月 18 日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab)用于治疗最常见的膀胱癌,尿路上皮癌。这是同类产品(PD-1/PD-L1 抑制剂)中第一个被批准用于治疗此类癌症的药品。
2016 年 10 月 18 日 ,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中(FDA批准)取得进展。
2018 年 12 月 6 日,美国FDA 批准 Tecentriq(Atezolizumab ),与Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合,用于无 EGFR 或 ALK 基因变异的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的初始(一线)治疗。
2019 年 3 月 8 日,美国FDA加速批准 Tecentriq(Atezolizumab)加化疗(Abraxane [白蛋白结合型紫杉醇])用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人患者,其肿瘤细胞通过 FDA 批准的测试检测出 PD-L1的表达。
2019 年 3 月 18 日,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab),结合卡铂和依托泊苷(化疗),用于成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的初始(一线)治疗。
2019 年 12 月 3 日,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 与化疗(Abraxane [白蛋白结合型紫杉醇] 和卡铂)联合用于无 EGFR 或 ALK 基因组畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人的初始(一线)治疗。
2020 年 5 月 18 日,美国FDA 批准 Tecentriq( Atezolizumab)作为成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线(初始)单药治疗。
2020 年 5 月 29 日,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab)与Avastin(贝伐珠单抗)联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者。
阿替利珠单抗_Atezolizumab的特殊人群
妊娠期患者
妊娠期内不建议使用Tecentriq,妊娠期使用Tecentriq会导致胎儿死亡或者致畸,除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚不清楚阿替利珠单抗是否会分泌至人乳。尚未开展阿替利珠单抗对乳汁分泌的影响或乳汁中是否含阿替利珠单抗的研究。因为对婴儿哺乳的潜在伤害尚不明确,须停止哺乳或停止Tecentriq治疗。
儿童患者
Tecentriq在儿童患者中使用的有效性和安全性尚未可知。
阿替利珠单抗_Atezolizumab怎么贮藏?
2℃~8℃避光贮存。不要冷冻,不要摇晃。