雷莫芦单抗_Ramucirumab是怎么样的药,
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
雷莫芦单抗_Ramucirumab是否在中国上市?
雷莫芦单抗_Ramucirumab是否在国内上市:否。
雷莫芦单抗_Ramucirumab国内批准上市的适应症有哪些?
Cyramza(雷莫芦单抗)暂未进入中国。
雷莫芦单抗_Ramucirumab说明书
雷莫芦单抗_Ramucirumab药品中文名:雷莫芦单抗
雷莫芦单抗_Ramucirumab别名:雷莫芦单抗注射液;雷莫卢单抗;雷莫司单抗
雷莫芦单抗_Ramucirumab药品类型:抑制剂
雷莫芦单抗_Ramucirumab药品成分:Ramucirumab
雷莫芦单抗_Ramucirumab怎么服用?
雷莫芦单抗_Ramucirumab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以雷莫芦单抗_Ramucirumab用法用量是不相同的。
雷莫芦单抗_Ramucirumab能入医保吗?
雷莫芦单抗,即Ramucirumab、Cyramza、Cyramza、雷莫芦单抗注射液;雷莫卢单抗;雷莫司单抗尚未纳入国家医保范畴。雷莫芦单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
雷莫芦单抗_Ramucirumab医保报销疾病有哪些?
Cyramza(雷莫芦单抗)暂未被纳入医保。
雷莫芦单抗_Ramucirumab适应症在国外获批有哪些?
2014年4月21日,Cyramza(Ramucirumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。
2014年11月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza(Ramucirumab)与紫杉醇(一种化疗)联合治疗,在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后有进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌患者。
2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。
2015年4月24日,美国食品和药物管理局(FDA)对Cyramza(Ramucirumab)的第四次批准。Cyramza也适用于联合FOLFIRI(伊立替康、叶酸和5-氟尿嘧啶)化疗治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者在先前使用贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展。
2019年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza作为单一药物,用于治疗接受了索拉非尼治疗的甲胎蛋白(AFP)为≥400纳克/毫升的肝细胞癌(HCC)患者。这是FDA对Cyramza的第五次批准。
2020年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。有了这项批准,Cyramza现在已经获得六项FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。
雷莫芦单抗_Ramucirumab的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Cyramza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Cyramza的可用数据。尚未进行任何动物研究来评估ramucirumab对生殖和胎儿发育的影响。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Ramucirumab的信息,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的信息。由于Ramucirumab母乳喂养的儿童存在严重不良反应的潜在风险,建议妇女在使用Cyramza治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Cyramza在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
雷莫芦单抗_Ramucirumab怎么贮藏?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,保存在原纸箱中,以防光线照射,直到使用时为止。不要冷冻或摇动小瓶。