瑞派替尼_Ripretinib是怎么样的药,
Qinlock(瑞派替尼)是Deciphera公司开发的一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Qinlock(瑞派替尼)通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。是第一个第四代靶向药物。
瑞派替尼_Ripretinib是否在中国上市?
瑞派替尼_Ripretinib是否在国内上市:是。
瑞派替尼_Ripretinib国内批准上市的适应症有哪些?
2021年03月30日,Qinlock(瑞派替尼)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
瑞派替尼_Ripretinib说明书
瑞派替尼_Ripretinib药品中文名:瑞派替尼
瑞派替尼_Ripretinib别名:瑞派替尼片;瑞普替尼;利培替尼
瑞派替尼_Ripretinib药品类型:抑制剂
瑞派替尼_Ripretinib药品成分:Ripretinib
瑞派替尼_Ripretinib怎么服用?
瑞派替尼_Ripretinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以瑞派替尼_Ripretinib用法用量是不相同的。
瑞派替尼_Ripretinib能入医保吗?
瑞派替尼,即Ripretinib、擎乐、Qinlock、瑞派替尼片;瑞普替尼;利培替尼尚未纳入国家医保范畴。瑞派替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
瑞派替尼_Ripretinib医保报销疾病有哪些?
Qinlock(瑞派替尼)暂未进入医保报销。
瑞派替尼_Ripretinib适应症在国外获批有哪些?
2020年5月15日,Qinlock(瑞派替尼)获得美国FDA批准,用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。Qinlock是第一种特别批准用于晚期胃肠道间质瘤(GIST)四线治疗的新药。
瑞派替尼_Ripretinib的特殊人群
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制,Qinlock 给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。 没有关于在孕妇中使用 Qinlock 的可用数据来告知药物相关风险。在Qinlock开始使用之前,验证具有生殖潜能的女性的怀孕状态。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最终剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
建议女性在Qinlock治疗期间和最后一次治疗后至少1周内不要进行母乳喂养。目前没有Ripretinib或其代谢物在母乳中的存在,或其对母乳喂养的儿童或产乳的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Qinlock治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Qinlock在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
瑞派替尼_Ripretinib怎么贮藏?
密封,在 68ºF 至 77ºF(20ºC 至 25ºC)之间的室温下保存。允许在15°C to 30°C (59°F to 86°F)温度下进行短途运输。