维奈克拉_Venetoclax是怎么样的药,
Venclexta(维奈克拉)是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,于2016年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用,是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。
维奈克拉_Venetoclax是否在中国上市?
维奈克拉_Venetoclax是否在国内上市:是。
维奈克拉_Venetoclax国内批准上市的适应症有哪些?
2020年12月03日,Venclexta(维奈克拉)在中国批准上市,Venclexta与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用,适用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病(AML)患者。这是中国批准的首个BCL-2抑制剂药物。
维奈克拉_Venetoclax说明书
维奈克拉_Venetoclax药品中文名:维奈克拉
维奈克拉_Venetoclax别名:维奈克拉片;维奈托克;维奈妥拉
维奈克拉_Venetoclax药品类型:抑制剂
维奈克拉_Venetoclax药品成分:venetoclax
维奈克拉_Venetoclax怎么服用?
维奈克拉_Venetoclax的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以维奈克拉_Venetoclax用法用量是不相同的。
维奈克拉_Venetoclax能入医保吗?
维奈克拉,即Venetoclax、唯可来;Venclyxto、Venclexta、维奈克拉片;维奈托克;维奈妥拉尚未纳入国家医保范畴。维奈克拉虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
维奈克拉_Venetoclax医保报销疾病有哪些?
Venclexta(维奈克拉)还没有被纳入医保报销。
维奈克拉_Venetoclax适应症在国外获批有哪些?
2016年4月11日,美国食品和药物管理局今天批准Venclexta(venetoclax)用于治疗染色体17p缺失异常,并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),无论是否有17p缺失。
2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与obinutuzumab(Gazyva)联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
2020年10月16日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)与阿扎胞苷(azacitidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML),或有排除使用强化诱导化疗的共病患者。
维奈克拉_Venetoclax的特殊人群
妊娠期患者
根据在动物身上的发现及其作用机制,当给予孕妇时,Venclexta可能会导致胚胎-胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用Venclexta告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有数据表明母乳中存在Venetoclax,也没有数据表明Venclexta对母乳喂养的婴儿或牛奶生产的影响。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Venclexta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Venclexta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
维奈克拉_Venetoclax怎么贮藏?
储存在86°F(30°C)或以下。