阿维鲁单抗_Avelumab是怎么样的药,
阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿维鲁单抗(Bavencio)是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体,是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)的免疫疗法。
阿维鲁单抗_Avelumab是否在中国上市?
阿维鲁单抗_Avelumab是否在国内上市:否。
阿维鲁单抗_Avelumab国内批准上市的适应症有哪些?
阿维鲁单抗(Bavencio)暂未在中国上市。
阿维鲁单抗_Avelumab说明书
阿维鲁单抗_Avelumab药品中文名:阿维鲁单抗
阿维鲁单抗_Avelumab别名:阿维单抗;阿维鲁单抗注射液
阿维鲁单抗_Avelumab药品类型:免疫抗体
阿维鲁单抗_Avelumab药品成分:Avelumab
阿维鲁单抗_Avelumab怎么服用?
阿维鲁单抗_Avelumab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以阿维鲁单抗_Avelumab用法用量是不相同的。
阿维鲁单抗_Avelumab能入医保吗?
阿维鲁单抗,即Avelumab、巴文西亚、Bavencio、阿维单抗;阿维鲁单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。阿维鲁单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿维鲁单抗_Avelumab医保报销疾病有哪些?
阿维鲁单抗(Bavencio)暂未进入医保。
阿维鲁单抗_Avelumab适应症在国外获批有哪些?
2017年3月23日,美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者。
2017年5月,Bavencio再获美国FDA加速批准,用于治疗:(1)在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。(2)在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。
2019年5月,美国FDA批准Bavencio联合axitinib(阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2020年7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bavencio用于治疗在一线含铂化疗中没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的持续治疗。
阿维鲁单抗_Avelumab的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Bavencio给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Bavencio的可用数据。动物研究表明,PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导的排斥反应风险增加,从而导致胎儿死亡。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Avelumab对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物都是通过母乳排出的,因此建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服用Bavencio后至少一个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Bavencio的安全性和有效性已在12岁及以上转移性MCC患儿中得到证实。Bavencio的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿童患者中确定。
阿维鲁单抗_Avelumab怎么贮藏?
在36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中冷藏,以防光线照射。不要冷冻或摇动小瓶。