阿贝西利_Abemaciclib是怎么样的药,
Verzenio(阿贝西利)是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,于获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Verzenio(阿贝西利)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
阿贝西利_Abemaciclib是否在中国上市?
阿贝西利_Abemaciclib是否在国内上市:是。
阿贝西利_Abemaciclib国内批准上市的适应症有哪些?
2020年12月29日,阿贝西利片(Verzenio)在国内的上市申请获得NMPA批准,适用于与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。
阿贝西利_Abemaciclib说明书
阿贝西利_Abemaciclib药品中文名:阿贝西利
阿贝西利_Abemaciclib别名:阿贝西利片;玻玛西林;玻玛西尼
阿贝西利_Abemaciclib药品类型:抑制剂
阿贝西利_Abemaciclib药品成分:Abemaciclib
阿贝西利_Abemaciclib怎么服用?
阿贝西利_Abemaciclib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以阿贝西利_Abemaciclib用法用量是不相同的。
阿贝西利_Abemaciclib能入医保吗?
阿贝西利,即Abemaciclib、唯择、Verzenio、阿贝西利片;玻玛西林;玻玛西尼尚未纳入国家医保范畴。阿贝西利虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿贝西利_Abemaciclib医保报销疾病有哪些?
Verzenio(阿贝西利)暂未进入医保。
阿贝西利_Abemaciclib适应症在国外获批有哪些?
2017年09月28日,Verzenio(阿贝西利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌; 也可联合氟维司群(Fulvestrant),二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
2018 年 2 月 26 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Verzenio(阿贝西利)与芳香酶抑制剂(AI)联合作为初始药物用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌的内分泌疗法。
2021年10月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的Verzenio(阿贝西利)与内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)联合用于激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2-阴性(HER2-),淋巴结阳性,早期乳腺癌(EBC)复发风险高,Ki-67评分为≥通过FDA批准的测试确定为20%的成年患者的辅助治疗。
阿贝西利_Abemaciclib的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用的有效数据。根据动物实验,孕妇使用Verzenio可能导致胎儿畸形或者死亡。告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无母乳中存在Abemaciclib的数据,也没有使用Abemaciclib对母乳喂养胎儿以及产乳的影响。使用Verzenio期间母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受Verzenio治疗期间以及末次剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Verzenio(阿贝西利)在儿童患者中用药的安全性和有效性尚未可知。
阿贝西利_Abemaciclib怎么贮藏?
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F), 允许在 15°C 到 30°C(59°F 到 86°F)之间进行短途运输。