曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是怎么样的药,
Enhertu(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联(ADC)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)能够有效识别HER2表达的癌细胞,又能够发挥化疗毒物的作用,将其杀死,是抗体偶联药物界中的“明星药”。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是否在中国上市?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是否在国内上市:否。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki国内批准上市的适应症有哪些?
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)暂未进入中国。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki说明书
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki药品中文名:曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki别名:曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki药品类型:ADC
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki药品成分:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki怎么服用?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用法用量是不相同的。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki能入医保吗?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,即fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保报销疾病有哪些?
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)暂未进入医保。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki适应症在国外获批有哪些?
2019年12月20日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。
2020在5月18日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布,Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021年1月15日,FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
哺乳期患者
哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki怎么贮藏?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。