戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy能入医保吗

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是怎么样的药，

Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是否在中国上市？

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是否在国内上市：否。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy国内批准上市的适应症有哪些？

Trodelvy（戈沙妥组单抗）暂未在中国上市。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy说明书

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy药品中文名：戈沙妥组单抗

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy别名：戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy药品类型：ADC

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy药品成分：Sacituzumab-govitecan-hziy

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy怎么服用？

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy用法用量是不相同的。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy能入医保吗？

戈沙妥组单抗，即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy医保报销疾病有哪些？

Trodelvy（戈沙妥组单抗）暂未进入医保。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy适应症在国外获批有哪些？

2020年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的ADC药物。

2021年4月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Trodelvy（sacituzumab-govitecan-hziy）用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。

2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy的特殊人群

妊娠期患者

根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应，建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。

儿童患者

Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy怎么贮藏？

储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，保存在原纸箱中，以防光线照射，直至重新组合。不要冻结。