达可替尼_Dacomitinib是怎么样的药,
达可替尼Vizimpro是辉瑞公司开发的口服,不可逆的人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,于2018 年 获 美国FDA 批准上市。作为二代TKI,达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合,与一代TKI可逆结合相比,理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一种泛HER抑制剂,除了EGFR(HER1),它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效,作用类似阿法替尼。
达可替尼_Dacomitinib是否在中国上市?
达可替尼_Dacomitinib是否在国内上市:是。
达可替尼_Dacomitinib国内批准上市的适应症有哪些?
2019年5月15日,第二代EGFR靶向药物达克替尼(Dacomitinib,商品名多泽润)在中国获批上市,本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。
达可替尼_Dacomitinib说明书
达可替尼_Dacomitinib药品中文名:达可替尼
达可替尼_Dacomitinib别名:达可替尼片;达克替尼
达可替尼_Dacomitinib药品类型:抑制剂
达可替尼_Dacomitinib药品成分:Dacomitinib
达可替尼_Dacomitinib怎么服用?
达可替尼_Dacomitinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以达可替尼_Dacomitinib用法用量是不相同的。
达可替尼_Dacomitinib能入医保吗?
达可替尼,即Dacomitinib、多泽润、Vizimpro、达可替尼片;达克替尼尚未纳入国家医保范畴。达可替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
达可替尼_Dacomitinib医保报销疾病有哪些?
目前,达克替尼(Dacomitinib,商品名多泽润)暂未进入国家医保。
达可替尼_Dacomitinib适应症在国外获批有哪些?
2018年9月27日,FDA 批准 Vizimpro作为一种激酶抑制剂,用于具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变(经 FDA 批准的测试检测到)的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的一线治疗 。
达可替尼_Dacomitinib的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Vizimpro 可能会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用 Vizimpro 的可用数据。,忠告孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于人乳中存在Dacomitinib或其代谢物的信息,对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据尚未可知。 由于使用 Vizimpro 后母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在 Vizimpro 治疗期间和最后一次给药后至少 17 天内不要进行母乳喂养。
儿童患者
Vizimpro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未可知。
达可替尼_Dacomitinib怎么贮藏?
Vizimpro应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F); 允许在 15 °C 至 30 °C(59 °F 至 86 °F)之间进行短途运输,在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。