恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV能入医保吗

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是怎么样的药，

Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）进行偶联，该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是否在中国上市？

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是否在国内上市：否。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV国内批准上市的适应症有哪些？

目前，Padcev尚未在中国上市。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV说明书

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV药品中文名：恩诺单抗

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV别名：恩诺单抗冻干粉注射液

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV药品类型：抗体-药物偶联物（ADC）

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV药品成分：Enfortumab vedotin（EJFV）

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV怎么服用？

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV用法用量是不相同的。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV能入医保吗？

恩诺单抗，即Enfortumab vedotin-EJFV、Padcev、Padcev、恩诺单抗冻干粉注射液尚未纳入国家医保范畴。恩诺单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV医保报销疾病有哪些？

Padcev暂未进入国家医保。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV适应症在国外获批有哪些？

2019年12月18日，美国食品和药物监督管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的Padcev上市，治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

2021年7月9日，美国食品和药物监督管理局 (FDA) 授予 Padcev在美国由加速批准转为常规批准。此外还批准了一项新的适应症，用于治疗不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者并且接受过一种或多种既往治疗。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV的特殊人群

妊娠期患者

没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据，对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。

儿童患者

目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV怎么贮藏？

Padcev应冷藏在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的原始包装中。不要冻结，不要摇晃。