塞尔帕替尼_Selpercatinib是怎么样的药,
Retevmo是由礼来公司研发的一种RET激酶抑制剂,于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Retevmo可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶的活性,帮助阻止癌细胞生长。
塞尔帕替尼_Selpercatinib是否在中国上市?
塞尔帕替尼_Selpercatinib是否在国内上市:否。
塞尔帕替尼_Selpercatinib国内批准上市的适应症有哪些?
目前,Retevmo尚未在中国上市。
塞尔帕替尼_Selpercatinib说明书
塞尔帕替尼_Selpercatinib药品中文名:塞尔帕替尼
塞尔帕替尼_Selpercatinib别名:塞尔帕替尼胶囊;塞珀卡替尼
塞尔帕替尼_Selpercatinib药品类型:抑制剂
塞尔帕替尼_Selpercatinib药品成分:selpercatinib
塞尔帕替尼_Selpercatinib怎么服用?
塞尔帕替尼_Selpercatinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以塞尔帕替尼_Selpercatinib用法用量是不相同的。
塞尔帕替尼_Selpercatinib能入医保吗?
塞尔帕替尼,即Selpercatinib、Retevmo、Retevmo、塞尔帕替尼胶囊;塞珀卡替尼尚未纳入国家医保范畴。塞尔帕替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
塞尔帕替尼_Selpercatinib医保报销疾病有哪些?
Retevmo暂未进入国家医保。
塞尔帕替尼_Selpercatinib适应症在国外获批有哪些?
2020年5月8日美国食品和药物管理局(FDA)批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法,以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌(MTC)成人和儿童患者,或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。
塞尔帕替尼_Selpercatinib的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究及其作用机制,Retevmo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Retevmo告知药物相关风险的可用数据,在器官发生期间,给怀孕大鼠服用塞尔帕替尼会导致母体暴露时的胚胎致死性和畸形,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于塞尔帕替尼或其代谢物是否存在母乳中的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Retevmo治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Retevmo的安全性和有效性已在12岁及以上需要系统治疗的甲状腺髓样癌(MTC)患儿和需要系统治疗且放射性碘难治的晚期RET融合阳性甲状腺癌(如果放射性碘合适)患儿中得到证实。
塞尔帕替尼_Selpercatinib怎么贮藏?
Retevmo应存放在68°F至77°F(20°C至25°C)之间的室温下。