哌柏西利_Palbociclib能入医保吗

哌柏西利_Palbociclib是怎么样的药，

Ibrance（哌柏西利）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

哌柏西利_Palbociclib是否在中国上市？

哌柏西利_Palbociclib是否在国内上市：是。

哌柏西利_Palbociclib国内批准上市的适应症有哪些？

2018年7月31日，中国国家药品监督管理局正式批准Ibrance（哌柏西利）在中国上市，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

哌柏西利_Palbociclib说明书

哌柏西利_Palbociclib药品中文名：哌柏西利

哌柏西利_Palbociclib别名：哌柏西利胶囊；帕博西林；帕博西尼

哌柏西利_Palbociclib药品类型：抑制剂

哌柏西利_Palbociclib药品成分：Palbociclib

哌柏西利_Palbociclib怎么服用？

哌柏西利_Palbociclib的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以哌柏西利_Palbociclib用法用量是不相同的。

哌柏西利_Palbociclib能入医保吗？

哌柏西利，即Palbociclib、爱博新、Ibrance、哌柏西利胶囊；帕博西林；帕博西尼尚未纳入国家医保范畴。哌柏西利虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

哌柏西利_Palbociclib医保报销疾病有哪些？

Ibrance（哌柏西利）暂未进入医保报销目录。

哌柏西利_Palbociclib适应症在国外获批有哪些？

2015年2月3日，Ibrance（哌柏西利）首次获美国FDA批上市，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。

2016年2月19日，美国FDA批准Ibrance（哌柏西利）扩大适应症，批准Ibrance与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌，且接受过内分泌治疗后疾病进展的女性患者。

2017年3月31日，美国FDA将Ibrance（哌柏西利）的加速批准转变为常规批准，并扩大了Ibrance与抗激素治疗联合用药的使用范围，Ibrance与芳香化酶抑制剂联用（扩大了其与来曲唑联用的适应症）作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，用于HR+，HER1-的晚期或转移性乳腺癌。

2019年4月4日，Ibrance（哌柏西利）获美国FDA批准，扩大了Ibrance与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合用药的适应症，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的男性患者。

哌柏西利_Palbociclib的特殊人群

妊娠期患者

目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Ibrance可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Ibrance使用对胎儿的潜在风险 。

哺乳期患者

没有Ibrance在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响或产乳尚未可知。使用Ibrance后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在Ibrance治疗期间和最终剂量后至少3周内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定Ibrance在儿童患者中的安全性和有效性。

哌柏西利_Palbociclib怎么贮藏？

储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15 °C 至 30 °C（59 °F 至 86 °F）之间进行短途运输。