塞瑞替尼_Ceritinib是怎么样的药,
Zykadia (塞瑞替尼)是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂,于2014年获得,第二代ALK靶向药
塞瑞替尼_Ceritinib是否在中国上市?
塞瑞替尼_Ceritinib是否在国内上市:是。
塞瑞替尼_Ceritinib国内批准上市的适应症有哪些?
2018年5月31日,塞瑞替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获批上市,适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性对克唑替尼进展或不能耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2020年5月,塞瑞替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
塞瑞替尼_Ceritinib说明书
塞瑞替尼_Ceritinib药品中文名:塞瑞替尼
塞瑞替尼_Ceritinib别名:塞瑞替尼胶囊;色瑞替尼;赛瑞替尼;赛立替尼
塞瑞替尼_Ceritinib药品类型:抑制剂
塞瑞替尼_Ceritinib药品成分:Ceritinib
塞瑞替尼_Ceritinib怎么服用?
塞瑞替尼_Ceritinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以塞瑞替尼_Ceritinib用法用量是不相同的。
塞瑞替尼_Ceritinib能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-09-30,塞瑞替尼,即Ceritinib、赞可达、Zykadia、塞瑞替尼胶囊;色瑞替尼;赛瑞替尼;赛立替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
塞瑞替尼_Ceritinib医保报销疾病有哪些?
2018年10月,塞瑞替尼被纳入医保乙类目录,截至目前,限用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
塞瑞替尼_Ceritinib适应症在国外获批有哪些?
2014 年 4 月 29 日,FDA加速批准 Zykadia(Ceritinib)用于某种类型的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
2017 年 5 月 26 日,FDA 批准将 Zykadia(Ceritinib) 扩大用于包括间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。
塞瑞替尼_Ceritinib的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Zykadia 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Zykadia使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ceritinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Zykadia 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Zykadia 治疗期间和最终剂量后至少两周内内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Zykadia 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
塞瑞替尼_Ceritinib怎么贮藏?
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F); 允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间进行短途运输。