帕妥珠单抗_Pertuzumab是怎么样的药，
帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。
帕妥珠单抗_Pertuzumab是否在中国上市？
帕妥珠单抗_Pertuzumab是否在国内上市：是。
帕妥珠单抗_Pertuzumab国内批准上市的适应症有哪些？
2018年12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准帕妥珠单抗注射液（Pertuzumab）上市，联合曲妥珠单抗（Trastuzumab）和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助治疗。。
2019年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特（帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联合用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
帕妥珠单抗_Pertuzumab说明书
帕妥珠单抗_Pertuzumab药品中文名：帕妥珠单抗
帕妥珠单抗_Pertuzumab别名：帕妥珠单抗注射液
帕妥珠单抗_Pertuzumab药品类型：抗体
帕妥珠单抗_Pertuzumab药品成分：Pertuzumab
帕妥珠单抗_Pertuzumab怎么服用？
帕妥珠单抗_Pertuzumab的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以帕妥珠单抗_Pertuzumab用法用量是不相同的。
帕妥珠单抗_Pertuzumab能入医保吗？
近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。
在2020-01-01，帕妥珠单抗，即Pertuzumab、帕捷特、Perjeta、帕妥珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。
帕妥珠单抗_Pertuzumab医保报销疾病有哪些？
2020年1月1日起，帕捷特（帕妥珠单抗）被纳入医保乙类报销目录，限定的适应证为HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，支付不超过12个月；具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，支付不超过12个月。
帕妥珠单抗_Pertuzumab适应症在国外获批有哪些？
2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。
2013 年 9 月 30 日，美国FDA加速批准 Perjeta（帕妥珠单抗）作为早期乳腺癌患者手术前（新辅助治疗）完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。
2017 年 12 月 20 日，美国FDA批准 Perjeta （帕妥珠单抗）与赫赛汀 联用 （曲妥珠单抗）和化疗（基于 Perjeta 的方案），用于辅助（手术后）治疗高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌 (EBC)。
帕妥珠单抗_Pertuzumab的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Perjeta 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Perjeta对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Pertuzumab或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。已发表的数据表明，使用Perjeta 后人 IgG 存在于人乳中，但不会大量进入新生儿和婴儿循环。考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处以及母亲对 Perjeta 治疗的临床需求，以及 Perjeta 治疗过程中潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
尚未确定Perjeta 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
帕妥珠单抗_Pertuzumab怎么贮藏？
将小瓶储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中直至使用。将小瓶保存在外箱中以避光保存。
