克唑替尼_Crizotinib是怎么样的药，
Xalkori（克唑替尼）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
克唑替尼_Crizotinib是否在中国上市？
克唑替尼_Crizotinib是否在国内上市：是。
克唑替尼_Crizotinib国内批准上市的适应症有哪些？
2013年1月22日，克唑替尼（赛可瑞）获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国获批上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
克唑替尼_Crizotinib说明书
克唑替尼_Crizotinib药品中文名：克唑替尼
克唑替尼_Crizotinib别名：克唑替尼胶囊；克里唑替尼
克唑替尼_Crizotinib药品类型：抑制剂
克唑替尼_Crizotinib药品成分：Crizotinib
克唑替尼_Crizotinib怎么服用？
克唑替尼_Crizotinib的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以克唑替尼_Crizotinib用法用量是不相同的。
克唑替尼_Crizotinib能入医保吗？
近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。
在2021-03-01，克唑替尼，即Crizotinib、赛可瑞、Xalkori、克唑替尼胶囊；克里唑替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。
克唑替尼_Crizotinib医保报销疾病有哪些？
2018年10月10日，克唑替尼（Crizonix）被纳入国家医保乙类报销目录，限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
克唑替尼_Crizotinib适应症在国外获批有哪些？
2011 年 8 月 26 日，FDA批准 Xalkori（克唑替尼）用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
2016 年 3 月 11 日，FDA批准 Xalkori（克唑替尼）扩大适应症，用于治疗肿瘤具有 ROS-1 基因改变的晚期（转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 Xalkori 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的治疗 ROS-1 阳性 NSCLC 患者的药物。
2021 年 1 月 14 日，FDA批准了 Xalkori （克唑替尼）的补充新药申请（sNDA），用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上儿童和年轻成人患者。 Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。 ALCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。
克唑替尼_Crizotinib的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。
儿童患者
Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤（ ALCL ）的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌（NSCLC） 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。
克唑替尼_Crizotinib怎么贮藏？
在室温 20° 至 25°C（68° 至 77°F）下储存； 允许在 15° 至 30°C（59° 至 86°F）之间进行运输。
