厄洛替尼_Erlotinib是怎么样的药,
厄洛替尼由罗氏制药(roche)开发,是全球首个作用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的小分子抑制剂,于2004年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性,阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而抑制进一步的下游信号。
厄洛替尼_Erlotinib是否在中国上市?
厄洛替尼_Erlotinib是否在国内上市:是。
厄洛替尼_Erlotinib国内批准上市的适应症有哪些?
2007年3月17日,厄洛替尼在中国获批上市,商品名特罗凯。
厄洛替尼_Erlotinib说明书
厄洛替尼_Erlotinib药品中文名:厄洛替尼
厄洛替尼_Erlotinib别名:盐酸厄洛替尼片
厄洛替尼_Erlotinib药品类型:抑制剂
厄洛替尼_Erlotinib药品成分:Erlotinib
厄洛替尼_Erlotinib怎么服用?
厄洛替尼_Erlotinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以厄洛替尼_Erlotinib用法用量是不相同的。
厄洛替尼_Erlotinib能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-10-10,厄洛替尼,即Erlotinib、特罗凯、Tarceva、盐酸厄洛替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
厄洛替尼_Erlotinib医保报销疾病有哪些?
目前厄洛替尼已被纳入医保乙类,限表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感退变的晚期非小细胞肺癌患者。
厄洛替尼_Erlotinib适应症在国外获批有哪些?
2004年11月19日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准Tarceva(厄洛替尼)作为单一药物用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
2005年11月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tarceva(厄洛替尼)联合吉西他滨化疗治疗未接受过化疗的晚期胰腺癌患者。
2010年4月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tarceva(厄洛替尼)作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的维持治疗,患者经过四个周期的以铂为基础的一线化疗后疾病没有进展。
2013年5月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tarceva(厄洛替尼)用于初始(一线)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,其肿瘤具有通过FDA批准的试验检测到的某些表皮生长因子受体(EGFR)激活突变。
厄洛替尼_Erlotinib的特殊人群
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制,给孕妇服用Tarceva会对胎儿造成伤害。关于在孕妇中使用Tarceva的有限可用数据不足以告知重大出生缺陷或流产的风险。当在器官发生期间给予厄洛替尼,在暴露于约3倍于人类推荐每日剂量150 mg的暴露下,给药会导致兔子胚胎-胎儿致死和流产。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在厄洛替尼的数据,也没有关于厄洛替尼对母乳喂养婴儿或母乳量的影响的数据。因为Tarceva母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,包括间质性肺病、肝毒性、大疱性和剥脱性皮肤病、伴有血小板减少的微血管病性溶血性贫血、眼部疾病和腹泻。建议哺乳期妇女在使用Tarceva治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tarceva在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
厄洛替尼_Erlotinib怎么贮藏?
Tarceva应在25°C(77°F)下储存;允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度范围内进行偏移。