贝伐珠单抗_Bevacizumab是怎么样的药,
Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。
贝伐珠单抗_Bevacizumab是否在中国上市?
贝伐珠单抗_Bevacizumab是否在国内上市:是。
贝伐珠单抗_Bevacizumab国内批准上市的适应症有哪些?
2010年2月,中国国家药品监督管理局CFDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗转移性结直肠癌。
2015年7月,Avastin(贝伐珠单抗)获得中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
贝伐珠单抗_Bevacizumab说明书
贝伐珠单抗_Bevacizumab药品中文名:贝伐珠单抗
贝伐珠单抗_Bevacizumab别名:贝伐珠单抗注射液
贝伐珠单抗_Bevacizumab药品类型:单抗
贝伐珠单抗_Bevacizumab药品成分:Bevacizumab
贝伐珠单抗_Bevacizumab怎么服用?
贝伐珠单抗_Bevacizumab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以贝伐珠单抗_Bevacizumab用法用量是不相同的。
贝伐珠单抗_Bevacizumab能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-01-01,贝伐珠单抗,即Bevacizumab、安维汀、Avastin、贝伐珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
贝伐珠单抗_Bevacizumab医保报销疾病有哪些?
Avastin(贝伐珠单抗)于2020年1月1日进入国家乙类医保目录,限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。
贝伐珠单抗_Bevacizumab适应症在国外获批有哪些?
2004年2月,FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。
2006年10月11日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
2009年5月5日, FDA 批准加速Avastin(贝伐珠单抗),用于既往接受过治疗后疾病有进展的恶性胶质瘤患者。
2009年8月3日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)加干扰素用于治疗转移性肾细胞癌(最常见的肾癌类型)患者。
2014年8月14日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗持续性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。
2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。
2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。
2017年12月5日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤成人患者。
2018年6月13日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗初次手术后的晚期(III期或IV期)卵巢癌患者。
2018年12月6日,FDA批准Tecentriq(阿替利珠单抗)与Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
2020年5月29日FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq(阿替利珠单抗)联合Avastin(贝伐珠单抗),用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。
2021年10月13日,FDA批准帕博利珠单抗+化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于经FDA批准的检测为PD-L1表达的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗
贝伐珠单抗_Bevacizumab的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Avastin 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Avastin对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
目前没有Bevacizumab 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Avastin治疗期间和最后一次给药后至少6个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Avastin在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
贝伐珠单抗_Bevacizumab怎么贮藏?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,保存在原纸箱中,使用前防止光线照射。不要冷冻或摇晃小瓶或纸箱。