西妥昔单抗_Cetuximab是怎么样的药,
西妥昔单抗是由默克公司研发的一种靶向作用于表皮生长因子受体的单克隆抗体,于2004年2月12日获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。西妥昔单抗能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成。
西妥昔单抗_Cetuximab是否在中国上市?
西妥昔单抗_Cetuximab是否在国内上市:是。
西妥昔单抗_Cetuximab国内批准上市的适应症有哪些?
2005年12月,西妥昔单抗在中国获批上市,用于RAS基因野生型的转移性结直肠癌患者的治疗。
西妥昔单抗_Cetuximab说明书
西妥昔单抗_Cetuximab药品中文名:西妥昔单抗
西妥昔单抗_Cetuximab别名:西妥昔单抗注射液
西妥昔单抗_Cetuximab药品类型:抗体
西妥昔单抗_Cetuximab药品成分:Cetuximab
西妥昔单抗_Cetuximab怎么服用?
西妥昔单抗_Cetuximab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以西妥昔单抗_Cetuximab用法用量是不相同的。
西妥昔单抗_Cetuximab能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2018-10-10,西妥昔单抗,即Cetuximab、爱必妥、Erbitux、西妥昔单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
西妥昔单抗_Cetuximab医保报销疾病有哪些?
2018年10月,西妥昔单抗纳入国家医保目录乙类范围,RAS基因野生型的转移性结直肠癌患者的治疗被予以报销。
西妥昔单抗_Cetuximab适应症在国外获批有哪些?
2004年2月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Erbitux(西妥昔单抗)注射液联合伊利替康治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌或者伊立替康为基础的化疗难治性的转移性结直肠癌;并作为单一药物用于治疗EGFR表达的、对以伊立替康为基础的化疗不耐受的转移性结直肠癌患者。
2011年11月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将Erbitux(西妥昔单抗)用于化疗,以治疗晚期(转移性)头颈鳞状细胞癌患者。
2012年7月6日,美国食品和药物管理局(FDA)全面批准Erbitux(西妥昔单抗)联合FOLFIRI方案一线治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌患者。
西妥昔单抗_Cetuximab的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Erbitux给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在一项动物繁殖研究中,在器官发生期间,怀孕的食蟹猴每周静脉注射一次西妥昔单抗,导致胚胎致死率和流产率增加。动物模型中EGFR的破坏或耗竭会导致胚胎-胎儿发育受损,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Erbitux、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。人IgG抗体可在母乳中排泄。由于由Erbitux母乳喂养婴儿可能会出现严重不良反应,建议妇女在使用Erbitux治疗期间以及最后一剂Erbitux后的2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Erbitux在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
西妥昔单抗_Cetuximab怎么贮藏?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存小瓶;不要冻结或摇晃。在0°C(32°F)或以下的温度下,可能会出现颗粒形成增加。在受控室温下放置8小时或在2°C至8°C下放置12小时后,丢弃输液容器中的任何剩余溶液。