伊马替尼_Imatinib是怎么样的药,
甲磺酸伊马替尼是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可靶向抑制 BCR/ABL,v-Abl,PDGFR,c-kit 激酶活性,于2001获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,世界上第一个成功的靶向治疗药物。
伊马替尼_Imatinib是否在中国上市?
伊马替尼_Imatinib是否在国内上市:是。
伊马替尼_Imatinib国内批准上市的适应症有哪些?
2017年11月3日,格列卫(伊马替尼)首次获得中国国家药品管理局批准在中国上市,适用于慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者,有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者,难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者,胃肠道间质瘤患者。
伊马替尼_Imatinib说明书
伊马替尼_Imatinib药品中文名:伊马替尼
伊马替尼_Imatinib别名:甲磺酸伊马替尼片
伊马替尼_Imatinib药品类型:抑制剂
伊马替尼_Imatinib药品成分:Imatinib
伊马替尼_Imatinib怎么服用?
伊马替尼_Imatinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以伊马替尼_Imatinib用法用量是不相同的。
伊马替尼_Imatinib能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-02-10,伊马替尼,即Imatinib、格列卫、Gleevec、甲磺酸伊马替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
伊马替尼_Imatinib医保报销疾病有哪些?
2017年2月,格列卫(伊马替尼)成功纳入国家医保乙类目录,限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者,有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者,难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者,胃肠道间质瘤患者。
伊马替尼_Imatinib适应症在国外获批有哪些?
2001年5月10日,伊马替尼获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)
2002年2月,FDA通过加速批准途径批准伊马替尼治疗晚期或转移胃肠道间质细胞肿瘤(GIST),
2003年3月,FDA批准甲磺酸伊马替尼用于慢性粒细胞性白血病(CML)的一线治疗
2003年5月,FDA批准甲磺酸伊马替尼治疗Ph染色体阳性的儿童慢性粒细胞性白血病(CML)患者;
2006年,美国FDA批准甲磺酸伊马替尼用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,且甲磺酸伊马替尼联合化疗遂成为Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的一线治疗方案;
2008年,FDA又通过加速批准途径批准其用于有可能根治性切除但复发风险增加的胃肠道间质瘤(GIST)患者;
2011年,获得美国FDA批准其治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者
2012年1月31日,美国FDA批准格列卫(伊马替尼)定期用于手术切除CD117阳性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。
2013年1月25日,美国FDA批准格列卫(伊马替尼)用于治疗新诊断为费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童患者。
伊马替尼_Imatinib的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Gleevec 可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Gleevec对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
Imatinib及其有活性的代谢物会排泄到母乳中。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Gleevec治疗期间以及停药后至少1个月内停止母乳喂养。
儿童
格列卫的安全性和有效性已在新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞性白血病(Ph+CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿科患者中得到证明。没有1岁以下儿童的数据。
伊马替尼_Imatinib怎么贮藏?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间进行运输,防潮。