奥法木单抗_Ofatumumab是怎么样的药，
Kesimpta（奥法木单抗）是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体，于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。
奥法木单抗_Ofatumumab是否在中国上市？
奥法木单抗_Ofatumumab是否在国内上市：是。
奥法木单抗_Ofatumumab国内批准上市的适应症有哪些？
2021年12月21日，奥法木单抗在国内上市，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
奥法木单抗_Ofatumumab说明书
奥法木单抗_Ofatumumab药品中文名：奥法木单抗
奥法木单抗_Ofatumumab别名：奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗
奥法木单抗_Ofatumumab药品类型：抗体
奥法木单抗_Ofatumumab药品成分：Ofatumumab
奥法木单抗_Ofatumumab怎么服用？
奥法木单抗_Ofatumumab的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以奥法木单抗_Ofatumumab用法用量是不相同的。
奥法木单抗_Ofatumumab能入医保吗？
奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
奥法木单抗_Ofatumumab医保报销疾病有哪些？
Kesimpta（奥法木单抗）没有进入国家医保目录。
奥法木单抗_Ofatumumab适应症在国外获批有哪些？
2020年8月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kesimpta（奥法木单抗）作为皮下注射，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。
奥法木单抗_Ofatumumab的特殊人群
妊娠患者
没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
奥法木单抗_Ofatumumab怎么贮藏？
必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。
