达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase能入医保吗

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是怎么样的药，

Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下（SC）制剂，于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是否在中国上市？

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是否在国内上市：是。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase国内批准上市的适应症有哪些？

Daratumumab and hyaluronidase（达雷妥尤单抗-透明质酸）尚未在中国上市。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase说明书

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase药品中文名：达雷妥尤单抗-透明质酸

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名：达雷妥尤单抗-透明质酸注射液

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase药品类型：单抗

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase药品成分：Daratumumab-hyaluronidase

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase怎么服用？

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase用法用量是不相同的。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase能入医保吗？

达雷妥尤单抗-透明质酸，即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销疾病有哪些？

达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase适应症在国外获批有哪些？

2020年5月2日，Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）获得FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤。

2021年1月15日，Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗-透明质酸）获得美国FDA加速批准，与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药（D-VCd方案），用于治疗新诊断的轻链（AL）淀粉样变性成人患者。值得一提的是，Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的特殊人群

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据，Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知，建议在治疗期间不要母乳喂养。

儿童患者

Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase怎么贮藏？

将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）进行冷藏，置于原纸箱中，以防光线照射。不要冻结或摇晃。