泽布替尼_Zanubrutinib是怎么样的药,
百悦泽,泽布替尼胶囊(Zanubrutinib)是一款新型BTK抑制剂,由中国企业百济神州自主研发,是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。
泽布替尼_Zanubrutinib是否在中国上市?
泽布替尼_Zanubrutinib是否在国内上市:是。
泽布替尼_Zanubrutinib国内批准上市的适应症有哪些?
2020年6月,百悦泽获得中国NMPA批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
泽布替尼_Zanubrutinib说明书
泽布替尼_Zanubrutinib药品中文名:泽布替尼
泽布替尼_Zanubrutinib别名:泽布替尼胶囊
泽布替尼_Zanubrutinib药品类型:抑制剂
泽布替尼_Zanubrutinib药品成分:Zanubrutinib
泽布替尼_Zanubrutinib怎么服用?
泽布替尼_Zanubrutinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以泽布替尼_Zanubrutinib用法用量是不相同的。
泽布替尼_Zanubrutinib能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2022-12-28,泽布替尼,即Zanubrutinib、百悦泽、Brukinsa、泽布替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
泽布替尼_Zanubrutinib医保报销疾病有哪些?
2020年12月,百悦泽已被纳入国家医保乙类,限:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
泽布替尼_Zanubrutinib适应症在国外获批有哪些?
2019年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准百悦泽上市,用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤(MCL)。
2021年9月1日,百悦泽获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗成人Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。
2021年9月15日,百悦泽获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗复发或难治(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)的成人患者,这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。
泽布替尼_Zanubrutinib的特殊人群
妊娠期患者
根据在动物研究,当给孕妇服用百悦泽时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用百悦泽评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局风险的可用数据。建议女性在服用百悦泽时避免怀孕。如果在怀孕期间使用百悦泽,或者如果患者在服用百悦泽时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
没有关于泽布替尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于百悦泽可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用百悦泽治疗期间以及最后一次给药后的两周内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
泽布替尼_Zanubrutinib怎么贮藏?
百悦泽储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。