艾立布林_Eribulin是怎么样的药,
艾立布林(Halaven)是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂,于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林(Halaven)可抑制微管蛋白的生长,具有新颖的作用机制,非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑,促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。
艾立布林_Eribulin是否在中国上市?
艾立布林_Eribulin是否在国内上市:是。
艾立布林_Eribulin国内批准上市的适应症有哪些?
2019年7月12日,艾立布林(海乐卫)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌成人患者。
艾立布林_Eribulin说明书
艾立布林_Eribulin药品中文名:艾立布林
艾立布林_Eribulin别名:甲磺酸艾立布林注射液;艾日布林
艾立布林_Eribulin药品类型:抑制剂
艾立布林_Eribulin药品成分:Eribulin mesylate
艾立布林_Eribulin怎么服用?
艾立布林_Eribulin的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以艾立布林_Eribulin用法用量是不相同的。
艾立布林_Eribulin能入医保吗?
艾立布林,即Eribulin、海乐卫、Halaven、甲磺酸艾立布林注射液;艾日布林尚未纳入国家医保范畴。艾立布林虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
艾立布林_Eribulin医保报销疾病有哪些?
艾立布林(海乐卫)暂未进入医保报销目录。
艾立布林_Eribulin适应症在国外获批有哪些?
2010年11月15日,美国食品和药物管理局批准Havalen(Eribulin mesylate)治疗转移性乳腺癌患者,这些患者既往至少接受过两次晚期疾病化疗方案。
2016年1月28日,美国食品和药物管理局批准准Havalen(Eribulin mesylate)用于治疗不能通过手术切除(不可切除)或晚期(转移性)脂肪肉瘤(一种特殊类型的软组织肉瘤),这种疗法被批准用于既往接受含蒽环类药物化疗的患者。
艾立布林_Eribulin的特殊人群
妊娠患者
根据动物繁殖研究的发现及其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会造成胎儿伤。没有关于怀孕期间使用艾立布林(Halaven)的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在艾立布林(Halaven)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。未对动物进行哺乳研究。由于艾立布林(Halaven)母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议妇女在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
艾立布林(Halaven)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
艾立布林_Eribulin怎么贮藏?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行偏移。不要冷冻或冷藏。将小瓶储存在原纸箱中。