多塔利单抗 _Dostarlimab是怎么样的药,
Jemperli(Dostarlimab)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。
多塔利单抗 _Dostarlimab是否在中国上市?
多塔利单抗 _Dostarlimab是否在国内上市:否。
多塔利单抗 _Dostarlimab国内批准上市的适应症有哪些?
Jemperli(Dostarlimab)暂未进入中国上市。
多塔利单抗 _Dostarlimab说明书
多塔利单抗 _Dostarlimab药品中文名:多塔利单抗
多塔利单抗 _Dostarlimab别名:TSR-042
多塔利单抗 _Dostarlimab药品类型:免疫抗体
多塔利单抗 _Dostarlimab药品成分:dostarlimab gxly
多塔利单抗 _Dostarlimab怎么服用?
多塔利单抗 _Dostarlimab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以多塔利单抗 _Dostarlimab用法用量是不相同的。
多塔利单抗 _Dostarlimab能入医保吗?
多塔利单抗 ,即Dostarlimab、Jemperli、Jemperli、TSR-042尚未纳入国家医保范畴。多塔利单抗 虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
多塔利单抗 _Dostarlimab医保报销疾病有哪些?
Jemperli(Dostarlimab)暂未被纳入医保。
多塔利单抗 _Dostarlimab适应症在国外获批有哪些?
2021年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jemperli(dostarlimab),一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,适用于治疗失配修复缺陷型(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,根据FDA批准的试验确定,这些患者既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展。
2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)第二次批准了Jemperli(dostarlimab gxly)的新适应症,,用于治疗失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者,根据FDA批准的试验确定,在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者。
多塔利单抗 _Dostarlimab的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Jemperli(Dostarlimab)给孕妇使用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Jemperli(Dostarlimab)的可用数据。告知妇女胎儿的潜在风险。在开始使用Jemperli(Dostarlimab)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在dostarlimab gxly的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次使用Jemperli(Dostarlimab)后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Jemperli(Dostarlimab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
多塔利单抗 _Dostarlimab怎么贮藏?
将在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏的小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。