来那度胺_Lenalidomide是怎么样的药,
Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
来那度胺_Lenalidomide是否在中国上市?
来那度胺_Lenalidomide是否在国内上市:是。
来那度胺_Lenalidomide国内批准上市的适应症有哪些?
2013年6月,瑞复美(来那度胺)获得国家药品监督管理局批准在中国上市,来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。
2018年2月,瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。
2019年12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。
来那度胺_Lenalidomide说明书
来那度胺_Lenalidomide药品中文名:来那度胺
来那度胺_Lenalidomide别名:来那度胺胶囊
来那度胺_Lenalidomide药品类型:免疫调节剂
来那度胺_Lenalidomide药品成分:Lenalidomide
来那度胺_Lenalidomide怎么服用?
来那度胺_Lenalidomide的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以来那度胺_Lenalidomide用法用量是不相同的。
来那度胺_Lenalidomide能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-07-19,来那度胺,即Lenalidomide、瑞复美、Revlimid、来那度胺胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
来那度胺_Lenalidomide医保报销疾病有哪些?
2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。
来那度胺_Lenalidomide适应症在国外获批有哪些?
2005年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。
2006年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)补充新药申请(sNDA),联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
2013年6月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展,其中一次包括硼替佐米治疗的,套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2015年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)将Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者。
2017年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Revlimid(来那度胺)的现有适应症,用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。
2019年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的联合治疗方案。
来那度胺_Lenalidomide的特殊人群
妊娠患者
根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳有患者
没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
来那度胺_Lenalidomide怎么贮藏?
储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度范围内进行偏移。