塞利尼索_Selinexor是怎么样的药,
Xpovio(塞利尼索)是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂(SINE),于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xpovio(塞利尼索)通过与核输出蛋白XPO1(CRM1)结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。
塞利尼索_Selinexor是否在中国上市?
塞利尼索_Selinexor是否在国内上市:是。
塞利尼索_Selinexor国内批准上市的适应症有哪些?
2021年12月14日,中国国家药监局批准Xpovio(塞利尼索)上市,适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。
塞利尼索_Selinexor说明书
塞利尼索_Selinexor药品中文名:塞利尼索
塞利尼索_Selinexor别名:塞利尼索片;ATG-010
塞利尼索_Selinexor药品类型:抑制剂
塞利尼索_Selinexor药品成分:Selinexor
塞利尼索_Selinexor怎么服用?
塞利尼索_Selinexor的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以塞利尼索_Selinexor用法用量是不相同的。
塞利尼索_Selinexor能入医保吗?
塞利尼索,即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片;ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
塞利尼索_Selinexor医保报销疾病有哪些?
Xpovio(塞利尼索)暂无被纳入医保。
塞利尼索_Selinexor适应症在国外获批有哪些?
2019年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了口服核输出抑制剂Xpovio(Selinexor),联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者,这些患者至少接受过四次治疗,且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。
2020年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xpovio(Selinexor),用于治疗至少经过两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(Selinexor)联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
塞利尼索_Selinexor的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio(塞利尼索)治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio(塞利尼索)或其代谢物的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio(塞利尼索)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
塞利尼索_Selinexor怎么贮藏?
储存在30°C(86°F)或以下。