阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel能入医保吗

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是怎么样的药，

阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是否在中国上市？

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是否在国内上市：是。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel国内批准上市的适应症有哪些？

2021年6月22日，国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel说明书

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药品中文名：阿基仑赛

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel别名：阿基仑赛注射液

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药品类型：CAR-T

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药品成分：抗CD19 CAR-T细胞

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel怎么服用？

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel用法用量是不相同的。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel能入医保吗？

阿基仑赛，即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保报销疾病有哪些？

目前，Yescarta暂未进入国家医保。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel适应症在国外获批有哪些？

2017年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CAR-T细胞疗法Yescarta（阿基仑赛）上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

2021年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Yescarta（阿基仑赛）用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的特殊人群

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据，也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究，目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Yescarta。

哺乳期患者

没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求，以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel怎么贮藏？

将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）。