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Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法,于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法,也是全球第三款CAR-T疗法。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是否在中国上市?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是否在国内上市:否。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel国内批准上市的适应症有哪些?
目前,Tecartus尚未在中国上市。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel说明书
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel药品中文名:Brexucabtagene Autoleucel
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel别名:KTE-X19
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel药品类型:CAR-T
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel药品成分:CAR阳性活T细胞
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么服用?
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel用法用量是不相同的。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel能入医保吗?
Brexucabtagene Autoleucel,即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保报销疾病有哪些?
Tecartus暂未进入国家医保。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel适应症在国外获批有哪些?
2020年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
2021年10月1日美国食品和药物管理局(FDA)批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者(18岁及以上)。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的特殊人群
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据,尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Tecartus。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么贮藏?
将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)