利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是怎么样的药,
Breyanzi)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是否在中国上市?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel是否在国内上市:否。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel国内批准上市的适应症有哪些?
目前,Breyanzi尚未在中国上市。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel说明书
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel药品中文名:利基迈仑赛
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel别名:liso-cel,JCAR017
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel药品类型:CAR-T
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel药品成分:CAR阳性活T细胞
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel怎么服用?
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel用法用量是不相同的。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel能入医保吗?
利基迈仑赛,即lisocabtagene maraleucel、Breyanzi、Breyanzi、liso-cel,JCAR017尚未纳入国家医保范畴。利基迈仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel医保报销疾病有哪些?
Breyanzi暂无进入国家医保。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel适应症在国外获批有哪些?
2021年2月5日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者,包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel的特殊人群
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Breyanzi的可用数据。尚未对Breyanzi进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其在给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害。目前尚不清楚Breyanzi是否有可能被转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少和低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇使用Breyanzi。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Breyanzi、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Breyanzi的临床需求以及Breyanzi或母亲条件对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Breyanzi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
利基迈仑赛_lisocabtagene maraleucel怎么贮藏?
将小瓶储存在温度监测系统中的液氮气相(低于或等于-130°C)中。