艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是怎么样的药,
Abecma是由百时美施贵宝研发的一种B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,于2021年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市。Abecma的上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是否在中国上市?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel是否在国内上市:否。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel国内批准上市的适应症有哪些?
目前,Abecma尚未在中国上市。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel说明书
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel药品中文名:艾基维仑赛
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel别名:ide-cel
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel药品类型:CAR-T
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel药品成分:CAR阳性T细胞
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel怎么服用?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel用法用量是不相同的。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel能入医保吗?
艾基维仑赛,即idecabtagene vicleucel、Abecma、Abecma、ide-cel尚未纳入国家医保范畴。艾基维仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel医保报销疾病有哪些?
Abecma暂未进入国家医保。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel适应症在国外获批有哪些?
2021年3月26日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Abecma用于治疗既往至少接受过4种癌症治疗无效或复发的多发性骨髓瘤患者,既往治疗需包括:免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38单克隆抗体药物的治疗。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel的特殊人群
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Abecma的可用数据,尚未对Abecma进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Abecma是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括浆细胞再生障碍或低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇服用Abecma。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Abecma、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Abecma的临床需求以及Abecma或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Abecma对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel怎么贮藏?
将Abecma冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-130°C)。