伊匹木单抗_Ipilimumab是怎么样的药,
伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。
伊匹木单抗_Ipilimumab是否在中国上市?
伊匹木单抗_Ipilimumab是否在国内上市:是。
伊匹木单抗_Ipilimumab国内批准上市的适应症有哪些?
2021年6月8日,伊匹木单抗(Yervoy)获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市,适用于与PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液联合用于治疗不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。伊匹木单抗称为第一个在国内获批的CTLA-4抑制剂。
伊匹木单抗_Ipilimumab说明书
伊匹木单抗_Ipilimumab药品中文名:伊匹木单抗
伊匹木单抗_Ipilimumab别名:伊匹单抗;伊匹木单抗注射液;易普利单抗;易普利姆玛;Y药
伊匹木单抗_Ipilimumab药品类型:免疫抗体
伊匹木单抗_Ipilimumab药品成分:ipilimumab
伊匹木单抗_Ipilimumab怎么服用?
伊匹木单抗_Ipilimumab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以伊匹木单抗_Ipilimumab用法用量是不相同的。
伊匹木单抗_Ipilimumab能入医保吗?
伊匹木单抗,即Ipilimumab、逸沃、Yervoy、伊匹单抗;伊匹木单抗注射液;易普利单抗;易普利姆玛;Y药尚未纳入国家医保范畴。伊匹木单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
伊匹木单抗_Ipilimumab医保报销疾病有哪些?
伊匹木单抗暂时没有进入医保。
伊匹木单抗_Ipilimumab适应症在国外获批有哪些?
2011年3月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yervoy(伊普利单抗)治疗晚期(转移性)黑色素瘤,黑色素瘤是导致皮肤病死亡的主要原因。Yervoy是FDA批准的第一个明确证明转移性黑色素瘤患者通过这种治疗活得更长的疗法。
2015年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yervoy(ipilimumab)与Opdivo(nivolumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤,这是首次批准两种免疫肿瘤药物治疗癌症的方案。
2015年10月28日,美国食品和药物管理局扩大了Yervoy(ipilimumab)的批准使用范围,包括作为III期黑色素瘤患者辅助治疗的新用途,以降低黑色素瘤在手术后复发的风险。
2016年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型和BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2017年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已将Yervoy(ipilimumab)静脉注射的适应症扩大到包括治疗12岁及12岁以上儿童的不可切除或转移性黑色素瘤。
2018年4月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Yervoy(ipilimumab)和Opdivo(nivolumab)作为首个针对先前未经治疗的中、低风险晚期患者的免疫肿瘤学联合疗法肾细胞癌(RCC)。
2018年7月11日,Opdivo(nivolumab)加低剂量Yervoy(ipilimumab)静脉注射已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展的,高度不稳定性的(MSI-H)或错配修复功能缺陷性(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)的12岁及以上成人和儿童患者。
2020年3月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)用于治疗,先前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
2020年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射联合与两个周期的铂双重化疗应用于转移性或复发性无EGFR或ALK基因肿瘤畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,且与PD-L1表达无关。
2020年10月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab),用于治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者的一线治疗。这是第一种也是唯一一种免疫疗法治疗先前未经治疗的无法切除的恶性胸膜间皮瘤。
伊匹木单抗_Ipilimumab的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Yervoy或其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Yervoy治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Yervoy用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展。对于辅助治疗黑色素瘤或治疗肾细胞癌,12岁及以上的儿童患者安全性和有效性尚未确定,此外,Yervoy尚未确定12岁以下儿童患者的任何适应症的安全性和有效性。
伊匹木单抗_Ipilimumab怎么贮藏?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。在使用前,储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。